治療管理のための人工呼吸器関連肺炎中のセファロスポリナーゼ産生腸内細菌の予測
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
人工呼吸器関連肺炎は、ICU における院内感染の主な原因です。
セファロスポリナーゼ産生腸内細菌科の発生率が増加しています。
セファロスポリナーゼ産生患者の感染症では、確率論的抗生物質療法中にセフェピムを使用する必要があり、その繰り返し使用は耐性変異体の選択の重大なリスクにつながります。
セファロスポリナーゼの関与はめったにないため、VAP 中のセファロスポリナーゼの存在を予測することで、セフェピムの消費を減らすことができ、ベータラクタム耐性細菌変異体の選択の防止に参加することができます。
この研究の主な目的は、入院患者における人工呼吸器関連肺炎 (VAP) のエピソード中にセファロスポリナーゼ産生腸内細菌が関与する危険因子を特定することです。
二次的な目的は、ICU におけるセファロスポリナーゼ産生腸内細菌の疫学を説明し、セファロスポリナーゼ産生細菌の存在の危険因子を比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-米国胸部学会の基準に従って管理中に人工呼吸器関連肺疾患と診断され、48時間以上人工呼吸器を使用している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -48時間以上人工呼吸器を使用している患者
- -米国胸部学会の基準に従って管理中に人工呼吸器関連肺疾患と診断された患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 組み入れ時の気管切開患者
- 研究に含める前の治療法の制限
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎のエピソード中のセファロスポリナーゼ産生腸内細菌の有病率
時間枠：1ヶ月
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この結果は、セファロスポリナーゼ産生腸内細菌が関与する人工呼吸器関連肺炎の数に対応しています。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUにおけるセファロスポリナーゼ保有腸内細菌の疫学
時間枠：1ヶ月
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この結果は、人工呼吸器関連肺炎で同定された病原体の数に対応しています。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François PHILIPPART, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (実際)
2022年8月18日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。