- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486130
Прогнозирование энтеробактерий, продуцирующих цефалоспориназу, во время вентилятор-ассоциированной пневмонии для терапевтического управления
6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Вентилятор-ассоциированная пневмония является ведущей причиной внутрибольничной инфекции в ОИТ.
Заболеваемость Enterobacteriaceae, продуцирующими цефалоспориназу, увеличивается.
Инфекции у цефалоспориназопродуцирующих больных требуют применения Цефепима во время вероятностной антибактериальной терапии, повторное применение которой приведет к значительному риску селекции резистентных мутантов.
Поскольку участие цефалоспориназ нечасто, прогнозирование их присутствия во время ВАП позволило бы снизить потребление цефепима и, таким образом, принять участие в предотвращении селекции бактериальных мутантов, устойчивых к бета-лактамам.
Основная цель исследования — определение факторов риска вовлечения цефалоспориназопродуцирующих энтеробактерий в течение эпизодов вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных больных.
Второстепенными целями являются описание эпидемиологии энтеробактерий, продуцирующих цефалоспориназу, в отделении интенсивной терапии и сравнение факторов риска присутствия продуцирующих цефалоспориназу микробов без дерепрессии их продукции с факторами, присутствующими в ситуациях дерепрессии цефалоспориназы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
345
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на искусственной вентиляции легких более 48 часов с диагнозом вентилятор-ассоциированного заболевания легких во время лечения в соответствии с критериями Американского торакального общества.
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент на ИВЛ более 48 часов
- Пациент с диагнозом вентилятор-ассоциированного заболевания легких во время ведения в соответствии с критериями Американского торакального общества.
- пациент, говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациент с трахеостомой на момент включения
- Ограничение терапии перед включением в исследование
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его/ее данных для этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность энтеробактерий, продуцирующих цефалоспориназу, при эпизодах вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот исход соответствует числу вентилятор-ассоциированных пневмоний с участием цефалоспориназопродуцирующих энтеробактерий.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология энтеробактерий, несущих цефалоспориназу, в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этот исход соответствует числу возбудителей, выявленных при вентилятор-ассоциированной пневмонии.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRECEPT (Другой идентификатор: Providence health & Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .