Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van CEphalosporinase die enterobacteriën produceert tijdens ventilator-geassocieerde pneumonie voor therapeutisch rentmeesterschap

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilator-geassocieerde pneumonie is de belangrijkste oorzaak van nosocomiale infectie op de IC. Cephalosporinase-producerende Enterobacteriaceae komen steeds vaker voor. Infecties bij cefalosporinase-producerende patiënten vereisen het gebruik van Cefepime tijdens probabilistische antibioticatherapie, waarvan het herhaalde gebruik zal leiden tot een aanzienlijk risico op selectie van resistente mutanten. Omdat cefalosporinasen zelden betrokken zijn, zou de voorspelling van hun aanwezigheid tijdens een VAP het mogelijk maken om de consumptie van Cefepime te verminderen en zo deel te nemen aan de preventie van de selectie van bacteriële mutanten die resistent zijn tegen beta-lactams. Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de risicofactoren voor de betrokkenheid van cefalosporinase-producerende enterobacteriën tijdens episodes van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij gehospitaliseerde patiënten. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de epidemiologie van cefalosporinase-producerende enterobacteriën op de IC en het vergelijken van de risicofactoren voor de aanwezigheid van een cefalosporinase-producerende kiem, niet zonder dat de productie ervan wordt onderdrukt, met die aanwezig in situaties van cefalosporinase-derepressie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gedurende meer dan 48 uur mechanisch worden beademd, met een diagnose van beademingsgerelateerde longziekte tijdens de behandeling volgens de criteria van de American Thoracic Society.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt 18 jaar en ouder
  • Patiënt aan mechanische beademing gedurende meer dan 48 uur
  • Patiënt met een diagnose van ventilator-geassocieerde longziekte tijdens behandeling volgens de criteria van de American Thoracic Society
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Tracheostomie patiënt op het moment van opname
  • Beperking van therapieën vóór opname in het onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn/haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cefalosporinase-producerende enterobacteriën tijdens episodes van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 1 maand
Deze uitkomst komt overeen met het aantal ventilator-geassocieerde pneumonieën waarbij cefalosporinase-producerende enterobacteriën betrokken zijn.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologie van cefalosporinase-dragende enterobacteriën op de IC
Tijdsspanne: 1 maand
Deze uitkomst komt overeen met het aantal pathogenen dat is geïdentificeerd bij beademingspneumonie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRECEPT (Andere identificatie: Providence health & Services)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren