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Vorhersage von CEphalosporinase-produzierenden Enterobakterien während einer beatmungsassoziierten Pneumonie für Therapeutic Stewardship

6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Beatmungsassoziierte Pneumonie ist die häufigste Ursache nosokomialer Infektionen auf der Intensivstation. Cephalosporinase-produzierende Enterobacteriaceae haben eine zunehmende Inzidenz. Infektionen bei Cephalosporinase-produzierenden Patienten erfordern die Anwendung von Cefepim während einer probabilistischen Antibiotikatherapie, deren wiederholte Anwendung zu einem erheblichen Risiko der Selektion resistenter Mutanten führt. Da die Beteiligung von Cephalosporinasen selten ist, würde die Vorhersage ihres Vorhandenseins während einer VAP es ermöglichen, den Verbrauch von Cefepim zu reduzieren und somit an der Verhinderung der Selektion von bakteriellen Mutanten teilzunehmen, die gegen Beta-Lactame resistent sind. Das Hauptziel der Forschung ist die Bestimmung der Risikofaktoren für die Beteiligung von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien während Episoden von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) bei Krankenhauspatienten. Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der Epidemiologie von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien auf der Intensivstation und der Vergleich der Risikofaktoren für das Vorhandensein eines Cephalosporinase-produzierenden Keims, nicht ohne dass seine Produktion dereprimiert wird, mit denen, die in Situationen der Cephalosporinase-Derepression vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden, mit einer Diagnose einer beatmungsassoziierten Lungenerkrankung während der Behandlung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre und älter
  • Patient mit mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden
  • Patient mit Diagnose einer beatmungsassoziierten Lungenerkrankung während der Behandlung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Tracheotomierter Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Limitierung der Therapien vor Aufnahme in die Studie
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien während Episoden von beatmungsassoziierter Pneumonie
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der beatmungsassoziierten Pneumonien, an denen Cephalosporinase-produzierende Enterobakterien beteiligt sind.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologie von Cephalosporinase-tragenden Enterobakterien auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der identifizierten Erreger bei beatmungsassoziierter Pneumonie.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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