- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05486130
Vorhersage von CEphalosporinase-produzierenden Enterobakterien während einer beatmungsassoziierten Pneumonie für Therapeutic Stewardship
6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Beatmungsassoziierte Pneumonie ist die häufigste Ursache nosokomialer Infektionen auf der Intensivstation.
Cephalosporinase-produzierende Enterobacteriaceae haben eine zunehmende Inzidenz.
Infektionen bei Cephalosporinase-produzierenden Patienten erfordern die Anwendung von Cefepim während einer probabilistischen Antibiotikatherapie, deren wiederholte Anwendung zu einem erheblichen Risiko der Selektion resistenter Mutanten führt.
Da die Beteiligung von Cephalosporinasen selten ist, würde die Vorhersage ihres Vorhandenseins während einer VAP es ermöglichen, den Verbrauch von Cefepim zu reduzieren und somit an der Verhinderung der Selektion von bakteriellen Mutanten teilzunehmen, die gegen Beta-Lactame resistent sind.
Das Hauptziel der Forschung ist die Bestimmung der Risikofaktoren für die Beteiligung von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien während Episoden von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) bei Krankenhauspatienten.
Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der Epidemiologie von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien auf der Intensivstation und der Vergleich der Risikofaktoren für das Vorhandensein eines Cephalosporinase-produzierenden Keims, nicht ohne dass seine Produktion dereprimiert wird, mit denen, die in Situationen der Cephalosporinase-Derepression vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
345
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden, mit einer Diagnose einer beatmungsassoziierten Lungenerkrankung während der Behandlung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre und älter
- Patient mit mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden
- Patient mit Diagnose einer beatmungsassoziierten Lungenerkrankung während der Behandlung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomierter Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Limitierung der Therapien vor Aufnahme in die Studie
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Cephalosporinase-produzierenden Enterobakterien während Episoden von beatmungsassoziierter Pneumonie
Zeitfenster: 1 Monat
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Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der beatmungsassoziierten Pneumonien, an denen Cephalosporinase-produzierende Enterobakterien beteiligt sind.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologie von Cephalosporinase-tragenden Enterobakterien auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
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Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl der identifizierten Erreger bei beatmungsassoziierter Pneumonie.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRECEPT (Andere Kennung: Providence health & Services)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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