Predicción de enterobacterias productoras de cefalosporinasa durante la neumonía asociada al ventilador para la administración terapéutica
6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La neumonía asociada al ventilador es la principal causa de infección nosocomial en la UCI.
Las enterobacterias productoras de cefalosporinasa tienen una incidencia creciente.
Las infecciones en pacientes productores de cefalosporinasas requieren el uso de Cefepima durante la terapia antibiótica probabilística, cuyo uso repetido conducirá a un riesgo significativo de selección de mutantes resistentes.
Siendo poco frecuente la implicación de las cefalosporinasas, la predicción de su presencia durante una VAP permitiría reducir el consumo de Cefepima y así participar en la prevención de la selección de mutantes bacterianos resistentes a los betalactámicos.
El objetivo principal de la investigación es determinar los factores de riesgo para la participación de enterobacterias productoras de cefalosporinasas durante episodios de neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) en pacientes hospitalizados.
Los objetivos secundarios son describir la epidemiología de las enterobacterias productoras de cefalosporinasas en la UCI y comparar los factores de riesgo para la presencia de un germen productor de cefalosporinasas no sin que su producción esté desreprimida con los presentes en situaciones de desrepresión de cefalosporinasas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en ventilación mecánica por más de 48 horas, con diagnóstico de enfermedad pulmonar asociada a ventilador durante el manejo según criterios de la American Thoracic Society.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente en ventilación mecánica por más de 48 horas
- Paciente con diagnóstico de enfermedad pulmonar asociada a ventilador durante el manejo según criterios de la American Thoracic Society
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente traqueostomizado en el momento de la inclusión
- Limitación de las terapias antes de la inclusión en el estudio
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de enterobacterias productoras de cefalosporinasa durante episodios de neumonía asociada a ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este resultado corresponde al número de neumonías asociadas al ventilador que involucran enterobacterias productoras de cefalosporinasa.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epidemiología de las enterobacterias portadoras de cefalosporinasas en la UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este resultado corresponde al número de patógenos identificados en la neumonía asociada al ventilador.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRECEPT (Otro identificador: Providence health & Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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