Prédiction des entérobactéries productrices de céphalosporinase au cours d'une pneumonie sous ventilation assistée pour l'intendance thérapeutique
6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La pneumonie associée à la ventilation mécanique est la principale cause d'infection nosocomiale aux soins intensifs.
Les entérobactéries productrices de céphalosporinase ont une incidence croissante.
Les infections chez les patients producteurs de céphalosporinase nécessitent l'utilisation de Céfépime lors d'une antibiothérapie probabiliste dont l'utilisation répétée entraînera un risque important de sélection de mutants résistants.
L'implication des céphalosporinases étant peu fréquente, la prédiction de leur présence lors d'une PAV permettrait de réduire la consommation de Céfépime et ainsi de participer à la prévention de la sélection de mutants bactériens résistants aux bêta-lactamines.
L'objectif principal de la recherche est de déterminer les facteurs de risque d'implication des entérobactéries productrices de céphalosporinase lors d'épisodes de pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) chez des patients hospitalisés.
Les objectifs secondaires sont de décrire l'épidémiologie des entérobactéries productrices de céphalosporinases en réanimation et de comparer les facteurs de risque de présence d'un germe producteur de céphalosporinases non sans dérépression de sa production avec ceux présents dans des situations de dérépression des céphalosporinases.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
345
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures, avec un diagnostic de maladie pulmonaire associée à la ventilation pendant la prise en charge selon les critères de l'American Thoracic Society.
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans et plus
- Patient sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures
- Patient avec un diagnostic de maladie pulmonaire associée à la ventilation pendant la prise en charge selon les critères de l'American Thoracic Society
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient trachéotomisé à l'inclusion
- Limitation des thérapies avant inclusion dans l'étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des entérobactéries productrices de céphalosporinase lors d'épisodes de pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 1 mois
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Ce résultat correspond au nombre de pneumonies associées à la ventilation impliquant des entérobactéries productrices de céphalosporinase.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épidémiologie des entérobactéries porteuses de céphalosporinase en USI
Délai: 1 mois
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Ce résultat correspond au nombre d'agents pathogènes identifiés dans les pneumonies sous ventilation assistée.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECEPT (Autre identifiant: Providence health & Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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