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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05486130
치료 관리를 위한 인공호흡기 관련 폐렴 동안 장내세균을 생성하는 CEphalosporinase의 예측
2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
인공 호흡기 관련 폐렴은 ICU에서 병원 감염의 주요 원인입니다.
Cephalosporinase 생산 Enterobacteriaceae는 발생률이 증가하고 있습니다.
세팔로스포리나제 생산 환자의 감염은 확률론적 항생제 치료 중 세페핌의 사용을 필요로 하며, 이의 반복 사용은 내성 돌연변이 선택의 상당한 위험을 초래할 것입니다.
cephalosporinase의 관여는 흔하지 않으며, VAP 동안 이들의 존재를 예측하면 Cefepime의 소비를 줄일 수 있고 따라서 베타-락탐에 내성이 있는 박테리아 돌연변이의 선택을 방지하는 데 참여할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 입원 환자의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 에피소드 동안 세팔로스포리나제 생성 장내세균의 관여에 대한 위험 요인을 결정하는 것입니다.
두 번째 목적은 중환자실에서 세팔로스포리나제 생성 장내세균의 역학을 설명하고 생산이 억제되지 않은 세팔로스포리나제 생성 세균의 존재에 대한 위험 요소를 세팔로스포리나제 억제 상황에 존재하는 위험 요소와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
345
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
American Thoracic Society 기준에 따라 관리 중 인공호흡기 관련 폐질환 진단을 받고 48시간 이상 기계적 인공호흡을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 48시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
- 미국흉부학회 기준에 따라 관리 중 인공호흡기 관련 폐질환 진단을 받은 환자
- 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 포함 당시 기관절개 환자
- 연구에 포함되기 전 치료법의 한계
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴의 에피소드 동안 세팔로스포리나제 생성 장내세균의 유병률
기간: 1 개월
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이 결과는 세팔로스포리나제 생성 장내세균과 관련된 인공호흡기 관련 폐렴의 수에 해당합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 내 cephalosporinase 운반 장내세균의 역학
기간: 1 개월
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이 결과는 인공호흡기 관련 폐렴에서 확인된 병원체의 수에 해당합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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