PREVISÃO de enterobactérias produtoras de cefalosporinase durante pneumonia associada à ventilação mecânica para administração terapêutica
6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A pneumonia associada à ventilação mecânica é a principal causa de infecção nosocomial na UTI.
Enterobacteriaceae produtoras de cefalosporinase têm uma incidência crescente.
As infecções em pacientes produtores de cefalosporinase requerem o uso de Cefepima durante a antibioticoterapia probabilística, cujo uso repetido levará a um risco significativo de seleção de mutantes resistentes.
Sendo pouco frequente o envolvimento das cefalosporinases, a previsão da sua presença durante uma PAV permitiria reduzir o consumo de Cefepima e assim participar na prevenção da seleção de mutantes bacterianos resistentes aos beta-lactâmicos.
O principal objetivo da pesquisa é determinar os fatores de risco para o envolvimento de enterobactérias produtoras de cefalosporinase durante episódios de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes hospitalizados.
Os objetivos secundários são descrever a epidemiologia das enterobactérias produtoras de cefalosporinase na UTI e comparar os fatores de risco para a presença de germe produtor de cefalosporinase não sem que sua produção esteja desreprimida com aqueles presentes em situações de desrepressão de cefalosporinase.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em ventilação mecânica por mais de 48 horas, com diagnóstico de doença pulmonar associada à ventilação mecânica durante o manejo de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente em ventilação mecânica por mais de 48 horas
- Paciente com diagnóstico de doença pulmonar associada à ventilação mecânica durante o tratamento de acordo com os critérios da American Thoracic Society
- paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- Paciente traqueostomizado no momento da inclusão
- Limitação de terapias antes da inclusão no estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de enterobactérias produtoras de cefalosporinase durante episódios de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 1 mês
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Esse resultado corresponde ao número de pneumonias associadas à ventilação mecânica envolvendo enterobactérias produtoras de cefalosporinase.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epidemiologia das enterobactérias carreadoras de cefalosporinase na UTI
Prazo: 1 mês
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Esse resultado corresponde ao número de patógenos identificados na pneumonia associada à ventilação mecânica.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECEPT (Outro identificador: Providence health & Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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