Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpověď enterobakterií produkujících CEfalosporinázu během pneumonie související s ventilátorem pro terapeutické řízení

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ventilátorová pneumonie je hlavní příčinou nozokomiálních infekcí na JIP. Enterobacteriaceae produkující cefalosporinázu mají rostoucí výskyt. Infekce u pacientů produkujících cefalosporinázy vyžadují použití cefepimu během pravděpodobnostní antibiotické terapie, jejíž opakované použití povede k významnému riziku selekce rezistentních mutantů. Účast cefalosporináz je vzácná, predikce jejich přítomnosti během VAP by umožnila snížit spotřebu cefepimu a podílet se tak na prevenci selekce bakteriálních mutant rezistentních na beta-laktamy. Hlavním cílem výzkumu je stanovení rizikových faktorů pro zapojení enterobakterií produkujících cefalosporinázu během epizod ventilátorové pneumonie (VAP) u hospitalizovaných pacientů. Sekundárními cíli je popsat epidemiologii enterobakterií produkujících cefalosporinázu na JIP a porovnat rizikové faktory přítomnosti zárodku produkujícího cefalosporinázu, aniž by došlo k derepresi jeho produkce, s faktory přítomnými v situacích dereprese cefalosporinázy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na mechanické ventilaci déle než 48 hodin s diagnózou plicního onemocnění souvisejícího s ventilátorem během léčby podle kritérií American Thoracic Society.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient 18 let a starší
  • Pacient na mechanické ventilaci déle než 48 hodin
  • Pacient s diagnózou plicního onemocnění souvisejícího s ventilátorem během léčby podle kritérií American Thoracic Society
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Tracheostomizovaný pacient v době zařazení
  • Omezení terapií před zařazením do studie
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence enterobakterií produkujících cefalosporinázu během epizod ventilátorové pneumonie
Časové okno: 1 měsíc
Tento výsledek odpovídá počtu ventilátorových pneumonií zahrnujících enterobakterie produkující cefalosporinázu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologie enterobakterií přenášejících cefalosporinázu na JIP
Časové okno: 1 měsíc
Tento výsledek odpovídá počtu patogenů identifikovaných u ventilátorové pneumonie.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

3
Předplatit