Predizione di enterobatteri produttori di cefalosporinasi durante la polmonite associata a ventilazione meccanica per la gestione terapeutica
6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La polmonite associata al ventilatore è la principale causa di infezione nosocomiale in terapia intensiva.
Le Enterobacteriaceae produttrici di cefalosporinasi hanno un'incidenza crescente.
Le infezioni nei pazienti produttori di cefalosporinasi richiedono l'uso di Cefepime durante la terapia antibiotica probabilistica, il cui uso ripetuto comporterà un rischio significativo di selezione di mutanti resistenti.
Essendo poco frequente il coinvolgimento delle cefalosporinasi, la previsione della loro presenza durante una VAP permetterebbe di ridurre il consumo di Cefepime e quindi di partecipare alla prevenzione della selezione di mutanti batterici resistenti ai beta-lattamici.
L'obiettivo principale della ricerca è determinare i fattori di rischio per il coinvolgimento di enterobatteri produttori di cefalosporinasi durante episodi di polmonite associata a ventilazione (VAP) in pazienti ospedalizzati.
Gli obiettivi secondari sono descrivere l'epidemiologia degli enterobatteri produttori di cefalosporinasi in terapia intensiva e confrontare i fattori di rischio per la presenza di un germe produttore di cefalosporinasi non senza che la sua produzione sia derepressa con quelli presenti in situazioni di derepressione da cefalosporinasi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
345
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in ventilazione meccanica per più di 48 ore, con diagnosi di malattia polmonare associata a ventilazione durante la gestione secondo i criteri dell'American Thoracic Society.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente in ventilazione meccanica per più di 48 ore
- Paziente con diagnosi di malattia polmonare associata al ventilatore durante la gestione secondo i criteri dell'American Thoracic Society
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente tracheostomizzato al momento dell'inclusione
- Limitazione delle terapie prima dell'inclusione nello studio
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di enterobatteri produttori di cefalosporinasi durante episodi di polmonite associata a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo risultato corrisponde al numero di polmoniti associate al ventilatore che coinvolgono enterobatteri produttori di cefalosporinasi.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epidemiologia degli enterobatteri portatori di cefalosporinasi in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Questo risultato corrisponde al numero di agenti patogeni identificati nella polmonite associata al ventilatore.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bouadma L, Sonneville R, Garrouste-Orgeas M, Darmon M, Souweine B, Voiriot G, Kallel H, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Dumenil AS, Argaud L, Ruckly S, Jamali S, Planquette B, Adrie C, Lucet JC, Azoulay E, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Ventilator-Associated Events: Prevalence, Outcome, and Relationship With Ventilator-Associated Pneumonia. Crit Care Med. 2015 Sep;43(9):1798-806. doi: 10.1097/CCM.0000000000001091.
- Wang Y, Eldridge N, Metersky ML, Verzier NR, Meehan TP, Pandolfi MM, Foody JM, Ho SY, Galusha D, Kliman RE, Sonnenfeld N, Krumholz HM, Battles J. National trends in patient safety for four common conditions, 2005-2011. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):341-51. doi: 10.1056/NEJMsa1300991.
- Damas P, Layios N, Seidel L, Nys M, Melin P, Ledoux D. Severity of ICU-acquired pneumonia according to infectious microorganisms. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1128-35. doi: 10.1007/s00134-011-2255-8. Epub 2011 May 26.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Crnich CJ, Safdar N, Maki DG. The role of the intensive care unit environment in the pathogenesis and prevention of ventilator-associated pneumonia. Respir Care. 2005 Jun;50(6):813-36; discussion 836-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRECEPT (Altro identificatore: Providence health & Services)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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