カンナビジオールとタクロリムスの薬物-遺伝子-栄養補助食品の相互作用

包含基準:

• 18～65歳
• 病歴、血液検査、尿検査、心電図検査 (EKG) などの臨床検査を含む登録前スクリーニング セッションで決定および決定され、参加するのに十分健康であると判断された。
• 治験薬の代謝に影響を与える可能性のある処方薬、市販薬、ハーブ、栄養補助食品、代替サプリメントの摂取を、治験開始の少なくとも 2 週間前から治験完了まで控えることに同意する。
• -この研究に要求された時間を喜んでコミットします
• -喫煙またはタバコまたはマリファナの使用を少なくとも2週間控える意思がある 研究が完了するまで（研究全体は約26日間続きます）。

健康なボランティア研究の追加基準:

•GFRが60ml/min/1.73m2を超えている -クレアチニンに対する尿タンパク質の比率または24時間の尿収集で0.3グラム未満のタンパク尿を伴う

CKD研究の追加基準：

• 次のいずれかを持っている:
• 16ml/分～60ml/分/1.73m2のGFR また
• 尿タンパクとクレアチニンの比率または 24 時間の採尿で 0.3 グラムを超えるタンパク尿の存在が、低アルブミン血症として 3.5 グラム未満のネフローゼ範囲のタンパク尿の存在は、タンパク結合に影響を与える可能性があります。

除外基準:

• インフォームドコンセントを提供できない
• 不耐性、アレルギー反応の病歴がある（例： 発疹）または治験薬（タクロリムスまたはカンナビジオール）のいずれかに対する他の形態の過敏症;
• 現在、不眠症治療薬を含む鎮静剤を服用している
• 低体重（ボディマス指数（BMI）18.5未満）または太りすぎ[ボディマス指数（BMI）35以上]
• -各研究の直前に妊娠血清または尿検査が陽性である、または授乳中
• 夜勤者ですか
• eGFR < 15 ml/分/1.73m2 または透析中の方。
• -ビリルビンまたはAST / ALTの上昇を含む事前スクリーニングによって定義されるように、肝機能が損なわれている ビリルビン、ASTおよびALTテスト 通常の上限の2倍以上。
• 過去 3 か月以内に大麻またはマリファナの尿中薬物検査で陽性である。
• Hgb < 10.0 g/dL
• 経口投与された薬物の吸収を妨げる持続性下痢または吸収不良などの胃腸（消化器）障害がある
• 発作性疾患の病歴または現在の疾患がある
• -現在免疫抑制を受けているか、免疫抑制されています。
• 現在の同種移植片（心臓、腎臓、膵臓、肝臓、腸、肺、幹細胞移植）のレシピエントです。
• 患者を危険にさらす可能性のある異常なベースライン EKG 測定値を取得します。
• アルコール（定期的に 1 日 4 杯以上のアルコール飲料）または麻薬乱用（オピオイドを含む）を持っているか、過去 3 か月以内にタバコ製品またはマリファナを使用しており、これらの薬物の使用を 2 週間前からやめたくない、または止めることができない全研究期間中
• 集中的な採血を含む調査研究に参加したか、過去 2 か月以内に献血した
• 過去 6 か月間に予定外の入院があったか、過去 2 年間に予定外の入院が 2 回以上あった。
• -治験薬の代謝を妨げる可能性のある処方薬を服用している（例：CYP3A4 / 5またはCYP2C19の阻害剤または誘導剤、またはタクロリムス/カンナビジオールのタンパク質結合を置き換えるもの）。インタラクションは、フロックハート テーブルに従ってスクリーニングされます。
• -市販薬、ハーブまたは栄養補助食品、および治験薬の代謝を妨げる可能性のある代替薬を服用しています（例：CYP3A4 / 5またはCYP2C19の阻害剤または誘導剤、またはタクロリムス/カンナビジオールのタンパク質結合を置き換えるもの） ) 被験者が研究の過程でやめたくない、または止めることができないこと。 インタラクションは、フロックハート テーブルに従ってスクリーニングされます。
• 学生は研究調査員の監督下にあります。
• このスタディに要求された時間をコミットできません。
• 既知の CYP3A4 *22/*22 遺伝子型を持っている