Arzneimittel-Gen-Nutrazeutika-Wechselwirkungen von Cannabidiol und Tacrolimus

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65
• Als gesund genug für die Teilnahme beurteilt werden, wie in einer Screening-Sitzung vor der Einschreibung festgestellt und entschieden, die Anamnese und Labortests wie Blut- und Urintests sowie Elektrokardiographie (EKG) umfasst.
• Stimmen Sie zu, mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie und bis zum Abschluss der Studie keine verschreibungspflichtigen Medikamente, rezeptfreien Medikamente und pflanzlichen, diätetischen und alternativen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, die mit dem Stoffwechsel der Studienmedikamente interagieren können.
• Sind bereit, die für diese Studie erforderliche Zeit zu investieren
• Sind bereit, mindestens zwei Wochen vor und bis zum Abschluss der Studie auf das Rauchen oder den Konsum von Tabak oder Marihuana zu verzichten (die gesamte Studie dauert ungefähr 26 Tage).

Zusätzliche Kriterien für die Studie „Gesunde Freiwillige“:

• eine GFR von über 60 ml/min/1,73 m2 haben mit Proteinurie weniger als 0,3 Gramm nach Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin oder 24-Stunden-Urinsammlung

Zusätzliche Kriterien für die CKD-Studie:

• Habe entweder:
• Eine GFR zwischen 16 ml/min und 60 ml/min/1,73 m2 oder
• Das Vorhandensein von mehr als 0,3 g Proteinurie nach Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin oder 24-Stunden-Urinsammlung, aber weniger als 3,5 g Proteinurie im nephrotischen Bereich, da Hypoalbuminämie die Proteinbindung beeinflussen kann.

Ausschlusskriterien:

• Einverständniserklärung nicht möglich
• Vorgeschichte von Unverträglichkeiten, allergischen Reaktionen (z. Hautausschlag) oder andere Formen von Überempfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente (Tacrolimus oder Cannabidiol);
• Nehmen Sie derzeit Beruhigungsmittel ein, einschließlich Mittel gegen Schlaflosigkeit
• untergewichtig (Body-Mass-Index (BMI) unter 18,5) oder übergewichtig (Body-Mass-Index (BMI) über 35) sind
• Haben Sie einen positiven Schwangerschaftsserum- oder Urintest, der kurz vor jeder Studie erhalten wurde, oder stillen Sie
• Sind Nachtschichtarbeiter
• Haben Sie eine eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 oder Dialysepflichtig sind.
• Beeinträchtigte Leberfunktion gemäß Definition durch Bilirubin-, AST- und ALT-Tests vor dem Screening, einschließlich einer Erhöhung von Bilirubin oder AST/ALT um mehr als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts.
• Haben Sie in den letzten 3 Monaten einen positiven Urin-Drogentest für Cannabis oder Marihuana.
• Haben Sie ein Hgb < 10,0 g/dl
• Magen-Darm-Störungen (Verdauungsstörungen) wie anhaltenden Durchfall oder Malabsorption haben, die die Resorption von oral verabreichten Arzneimitteln beeinträchtigen würden
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Anfallsleiden
• sich derzeit unter Immunsuppression befinden oder immunsupprimiert sind.
• Empfänger eines aktuellen Allotransplantats sind (Herz, Niere, Bauchspeicheldrüse, Leber, Darm, Lunge, Stammzelltransplantation).
• Abnormale Ausgangs-EKG-Messwerte haben, die den Patienten einem hohen Risiko aussetzen könnten.
• Alkohol (mehr als 4 alkoholische Getränke pro Tag regelmäßig) oder Drogenmissbrauch, einschließlich Opioide, haben oder in den letzten drei Monaten Tabakprodukte oder Marihuana konsumiert haben und nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die Einnahme dieser Medikamente zwei Wochen vor und zu beenden während der gesamten Studienzeit
• Haben an einer Forschungsstudie mit intensiver Blutentnahme teilgenommen oder innerhalb der letzten zwei Monate Blut gespendet
• Hatte in den letzten 6 Monaten einen ungeplanten Krankenhausaufenthalt oder zwei oder mehr ungeplante Krankenhausaufenthalte in den letzten 2 Jahren.
• Sie nehmen verschreibungspflichtige Medikamente ein, die den Metabolismus der Studienmedikamente beeinträchtigen können (z. B. Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4/5 oder CYP2C19 oder solche, die die Proteinbindung von Tacrolimus/Cannabidiol verdrängen). Wechselwirkungen werden nach der Flockhart-Tabelle gescreent.
• rezeptfreie Medikamente, pflanzliche oder Nahrungsergänzungsmittel und alternative Arzneimittel einnehmen, die den Metabolismus der Studienmedikamente beeinträchtigen können (z. B. Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4/5 oder CYP2C19 oder solche, die die Proteinbindung von Tacrolimus/Cannabidiol verdrängen ), dass der Proband im Verlauf der Studie nicht aufhören will oder kann. Wechselwirkungen werden nach der Flockhart-Tabelle gescreent.
• Stehen die Studenten unter der Aufsicht eines der Studienforscher?
• Kann die für diese Studie angeforderte Zeit nicht aufbringen.
• einen bekannten CYP3A4 *22/*22-Genotyp haben