Kannabidiolin ja takrolimuusin lääke-geeni-ravitsemukselliset vuorovaikutukset

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-65
• Heidät katsotaan riittävän terveiksi osallistuakseen ilmoittautumista edeltävän seulontaistunnon perusteella, joka sisältää sairaushistorian ja laboratoriokokeet, kuten veri- ja virtsatutkimukset sekä EKG:n.
• Sitoudut olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä ja yrtti-, ruokavalio- ja vaihtoehtoisia lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuslääkkeiden aineenvaihduntaan, vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen päättymiseen saakka.
• Ovat valmiita sitoutumaan tähän tutkimukseen pyydetyn ajan
• olet valmis pidättymään tupakoinnista tai tupakan tai marihuanan käytöstä vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä ja sen loppuun asti (koko tutkimus kestää noin 26 päivää).

Terveet vapaaehtoiset -tutkimuksen lisäkriteerit:

• GFR on yli 60 ml/min/1,73 m2 joiden proteinuria on alle 0,3 grammaa virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen tai 24 tunnin virtsankeräyksen perusteella

Lisäkriteerit CKD-tutkimukselle:

• Onko sinulla jompikumpi:
• GFR välillä 16 ml/min ja 60 ml/min/1,73 m2 tai
• Yli 0,3 grammaa proteinuriaa virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen tai 24 tunnin virtsan keräämisen vuoksi, mutta alle 3,5 grammaa nefroottisen alueen proteinuriaa, koska hypoalbuminemia voi vaikuttaa proteiinien sitoutumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
• Sinulla on ollut intoleranssia, allergisia reaktioita (esim. ihottuma) tai muut yliherkkyysmuodot jollekin tutkimuslääkkeelle (takrolimuusi tai kannabidioli);
• Käytät tällä hetkellä rauhoittavia aineita, mukaan lukien unettomuuslääkkeet
• olet alipainoinen (painoindeksi (BMI) alle 18,5) tai ylipainoinen [painoindeksi (BMI) yli 35]
• Sinulla on positiivinen raskauden seerumi- tai virtsatesti juuri ennen jokaista tutkimusta tai imetät
• Ovatko yövuorotyöntekijöitä
• eGFR on < 15 ml/min/1,73 m2 tai ovat dialyysihoidossa.
• Maksan toiminta on heikentynyt bilirubiini-, ASAT- ja ALAT-testien esiseulonnan perusteella, mukaan lukien bilirubiinin tai ASAT/ALAT-arvon kohoaminen yli 2 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna.
• Sinulla on positiivinen virtsan huumeseulonta kannabiksen tai marihuanan varalta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Hgb < 10,0 g/dl
• sinulla on maha-suolikanavan (ruoansulatuskanavan) häiriöt, kuten jatkuva ripuli tai imeytymishäiriö, joka häiritsee suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
• Sinulla on ollut tai tällä hetkellä esiintynyt kohtaushäiriö
• Heillä on tällä hetkellä immunosuppressio tai heillä on immunosuppressio.
• Ovatko nykyisen allograftin vastaanottajat (sydän-, munuais-, haima-, maksa-, suolisto-, keuhko-, kantasolusiirto).
• Jos EKG:n perustason lukemat ovat epänormaaleja, voivat aiheuttaa potilaan suuren riskin.
• sinulla on alkoholia (yli 4 alkoholijuomaa päivässä säännöllisesti) tai huumeiden väärinkäyttöä, mukaan lukien opioidit, tai olet käyttänyt tupakkatuotteita tai marihuanaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, etkä halua tai pysty lopettamaan näiden lääkkeiden käyttöä kaksi viikkoa ennen koko opintojakson ajan
• Osallistunut intensiiviseen verinäytteenottoon liittyvään tutkimukseen tai luovuttanut verta viimeisen kahden kuukauden aikana
• Onko ollut suunnittelematon sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana tai kaksi tai useampi suunnittelematon sairaalahoito viimeisen 2 vuoden aikana.
• Käytät reseptilääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden metaboliaa (esim. CYP3A4/5:n tai CYP2C19:n estäjät tai indusoijat tai sellaiset, jotka syrjäyttävät takrolimuusin/kannabidiolin sitoutumisen proteiineihin). Vuorovaikutuksia seulotaan Flockhart-taulukon mukaan.
• Käytätkö itsehoitolääkkeitä, yrtti- tai ravintolisäaineita ja vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden metaboliaa (esim. CYP3A4/5:n tai CYP2C19:n estäjiä tai indusoijia tai sellaisia, jotka syrjäyttävät takrolimuusin/kannabidiolin sitoutumisen proteiineihin ), että tutkittava ei halua tai pysty lopettamaan tutkimuksen aikana. Vuorovaikutuksia seulotaan Flockhart-taulukon mukaan.
• Ovatko opiskelijat jonkun tutkimustutkijan valvonnassa.
• Tälle tutkimukselle pyydettyä aikaa ei voi varata.
• Sinulla on tunnettu CYP3A4 *22/*22 genotyyppi