Cannabidiol과 Tacrolimus의 약물-유전자-기능식품 상호작용

포함 기준:

• 18-65세
• 병력 및 혈액 및 소변 검사, 심전도 검사(EKG)와 같은 실험실 검사를 포함하는 사전 등록 선별 세션에서 결정되고 결정된 대로 참여하기에 충분히 건강하다고 판단됩니다.
• 연구 시작 최소 2주 전과 연구가 완료될 때까지 연구 약물의 대사와 상호 작용할 수 있는 처방약, 처방전 없이 살 수 있는 약, 약초, 식이 및 대체 보조제를 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 이 연구를 위해 요청된 시간을 할애할 의향이 있습니다.
• 연구 완료 전 최소 2주 동안 및 연구 완료까지(전체 연구는 약 26일 동안 지속됨) 흡연 또는 담배 또는 마리화나 사용을 자제할 의향이 있는 자.

건강한 지원자 연구를 위한 추가 기준:

• GFR이 60ml/min/1.73m2 이상 소변 단백질 대 크레아티닌 비율 또는 24시간 소변 수집에 의해 0.3g 미만의 단백뇨가 있는 경우

CKD 연구를 위한 추가 기준:

• 다음 중 하나를 수행하십시오.
• 16 ml/min ~ 60 ml/min/1.73m2 사이의 GFR 또는
• 요단백 대 크레아티닌 비율 또는 24시간 요 수집에 의해 0.3g 이상의 단백뇨가 존재하지만 저알부민혈증으로서 3.5gm 미만의 신증 범위 단백뇨가 단백 결합에 영향을 미칠 수 있습니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 과민증, 알레르기 반응(예: 발진) 또는 임의의 연구 약물(타크로리무스 또는 칸나비디올)에 대한 다른 형태의 과민성;
• 현재 불면증 치료제를 포함한 진정제를 복용하고 있습니다.
• 저체중(체질량 지수(BMI) 18.5 미만) 또는 과체중[체질량 지수(BMI) 35 이상]
• 각 연구 직전에 얻은 양성 임신 혈청 또는 소변 검사를 받거나 모유 수유 중입니다.
• 야간 근무자입니까
• eGFR < 15 ml/min/1.73m2 또는 투석 중입니다.
• 사전 스크리닝 빌리루빈, AST 및 ALT 검사(정상 상한치의 2배 이상) 또는 AST/ALT 상승을 포함하여 간 기능이 손상되었습니다.
• 지난 3개월 동안 대마초 또는 마리화나에 대한 소변 약물 검사에서 양성 결과가 있어야 합니다.
• Hgb < 10.0g/dL
• 지속적인 설사 또는 경구 투여 약물의 흡수를 방해하는 흡수 장애와 같은 위장(소화) 장애가 있는 경우
• 발작 장애의 병력이 있거나 현재
• 현재 면역 억제 상태이거나 면역 억제 상태입니다.
• 현재 동종이식(심장, 신장, 췌장, 간, 장, 폐, 줄기 세포 이식)을 받는 사람입니다.
• 환자를 고위험에 처하게 할 수 있는 비정상적인 기준선 EKG 판독값이 있습니다.
• 알코올(정기적으로 하루에 4잔 이상의 알코올 음료) 또는 아편유사제를 포함한 약물 남용을 하거나 지난 3개월 이내에 담배 제품 또는 마리화나를 사용했으며 2주 전에 이러한 약물 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 경우 전체 공부 기간 동안
• 집중 혈액 샘플링과 관련된 연구 조사에 참여했거나 지난 2개월 이내에 혈액을 기증했습니다.
• 지난 6개월 동안 계획되지 않은 입원 또는 지난 2년 동안 2회 이상의 계획되지 않은 입원이 있었습니다.
• 연구 약물의 대사를 방해할 수 있는 처방약을 복용하고 있는 경우(예: CYP3A4/5 또는 CYP2C19의 억제제 또는 유도제 또는 타크로리무스/칸나비디올의 단백질 결합을 대체하는 약물). 상호 작용은 Flockhart 테이블에 따라 선별됩니다.
• 연구 약물의 대사를 방해할 수 있는 일반 의약품, 약초 또는 식이 보조제, 대체 의약품(예: CYP3A4/5 또는 CYP2C19의 억제제 또는 유도제 또는 타크로리무스/칸나비디올의 단백질 결합을 대체하는 약물)을 복용하고 있습니다. ) 피험자가 연구 과정 동안 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없음. 상호 작용은 Flockhart 테이블에 따라 선별됩니다.
• 학생이 연구 조사관의 감독을 받습니까?
• 이 연구에 대해 요청된 시간을 커밋할 수 없습니다.
• 알려진 CYP3A4 *22/*22 유전자형 보유