静脈内ベバシズマブ-800CWを使用した結腸癌における蛍光センチネルリンパ節同定 (IBIZA-2)

結腸癌の治療のための現在のゴールド スタンダードは、排出リンパ節を含む隣接する結腸間膜を含む結腸セグメントの外科的一括切除からなる。 リンパ節の状態は補助化学療法の使用を決定する最も重要な予後因子の 1 つであるため、これらのリンパ節の分析は重要です。 腫瘍ステージ I および II の患者にはリンパ節転移はありませんが、15 ～ 20% が再発性疾患を発症します。 いくつかの研究では、免疫組織化学 (IHC) やマルチレベル スライスを使用した逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) などの超病期診断技術により、新たに発見された (微小) 転移により、患者の 14 ～ 18% の病期が悪化することが示唆されています。 さらに、いくつかの研究は、これらの微小転移が予後不良と相関していることを示しており、その後、この患者のサブグループが補助化学療法の恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。 したがって、最新のオランダのガイドラインでは、この「段階が進んだ」グループでは補助化学療法の使用が推奨されていますが、証拠はまだ不足しています。

ただし、超病期診断技術は労働集約的で費用がかかるため、結腸部分切除中に収集されたすべてのリンパ節の分析には適していません。 結腸癌におけるセンチネル リンパ節 (SLN) の同定は、転移性腫瘍細胞を含む可能性が最も高い、腫瘍の一次流出リンパ節を同定することによってこの問題を克服するために提案されています。 結腸癌における SLN 同定を目的としたいくつかの研究が発表されていますが、無線誘導または青色色素誘導 SLN 同定を使用した初期の研究では、比較的高い偽陰性率が示され、結果として感度率が低くなりました。 メソコロンはむしろ脂肪組織であるため、従来の染料の可視化は困難です。 近赤外線 (NIR) を使用して視覚化できるインドシアニン グリーン (ICG) は、生体組織の比較的深いところまで浸透することが知られているため、提唱されています。

それにもかかわらず、ICG を使用した SLN 識別の結果は、高い偽陰性率と低い感度で満足のいくものではありません。 これはおそらく、これらの研究に大きな cT3-cT4 腫瘍と大量のリンパ節転移を伴う患者も含まれていたという事実によるものです。 リンパ排液パターンを妨げることが知られている要因はどれですか。 さらに、漿膜下注射が頻繁に使用されましたが、粘膜下注射は手順の感度が向上する可能性があることが示唆されています。 FLUOR-SLN-ICG パイロット研究では、ICG 患者の SLN 同定に成功しました。

最近では、ICG と比較して多くの利点があるため、腫瘍を標的としたトレーサーでより多くの研究が行われています。 たとえば、腫瘍を標的としたトレーサーを術前に投与することで、ロジスティクスを支援し、腫瘍や転移に結合することができるため、より大きな腫瘍やリンパ節転移を有する患者の取り込みにより多くの時間を割くことができます。 これらのプロパティは、精度の向上につながる可能性があり、ICG と比較してより広く適用できます。 さらに、腫瘍を標的としたトレーサーは静脈内に投与することもでき、大腸内視鏡検査を行わなくてもリンパ節転移を特定できる可能性があります。 ただし、結腸癌のリンパ節転移を検出するための腫瘍標的トレーサーの結腸内視鏡検査による投与はまだ行われておらず、静脈内投与は結腸内視鏡検査による投与の次のステップになるでしょう。

したがって、この前向き研究は、静脈内投与を使用して、cT1-3N0-2 腫瘍を有する患者におけるベバシズマブ-800CW を使用したリンパ節同定の安全性と実現可能性を評価することを目的としています。