Identificación de ganglios linfáticos centinela fluorescentes en carcinoma de colon mediante bevacizumab-800CW intravenoso (IBIZA-2)

El estándar de oro actual para el tratamiento del carcinoma de colon consiste en la resección quirúrgica en bloque del segmento del colon, incluido el mesocolon adyacente que contiene los ganglios linfáticos de drenaje. El análisis de estos ganglios linfáticos es importante, ya que el estado de los ganglios linfáticos es uno de los factores pronósticos más importantes que determinan el uso de quimioterapia adyuvante. Aunque los pacientes con tumor en estadio I y II no tienen metástasis en los ganglios linfáticos, entre el 15 y el 20 % desarrollan enfermedad recurrente. Varios estudios sugieren que las técnicas de ultraestadificación como la inmunohistoquímica (IHC) o la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) que utilizan cortes multinivel dan como resultado una estadificación superior del 14-18% de los pacientes, debido a (micro)metástasis recién descubiertas. Además, varios estudios indican que estas micrometástasis se correlacionan con un pronóstico significativamente peor, lo que sugiere que este subgrupo de pacientes podría beneficiarse de la quimioterapia adyuvante. Por lo tanto, las guías holandesas más recientes aconsejan el uso de quimioterapia adyuvante en este grupo "sobreestadificado", aunque aún falta evidencia.

Sin embargo, las técnicas de ultraestadificación son laboriosas y costosas y, por lo tanto, no son adecuadas para los análisis de todos los ganglios linfáticos que se han recolectado durante la colectomía segmentaria. Se ha propuesto la identificación del ganglio linfático centinela (SLN) en el carcinoma de colon para superar este problema mediante la identificación de los ganglios linfáticos de drenaje de primer orden del tumor, que tienen la mayor probabilidad de contener células tumorales metastásicas. Se han publicado varios estudios destinados a la identificación del SLN en el carcinoma de colon; sin embargo, los primeros estudios que utilizaron la identificación del SLN guiada por radio o con colorante azul mostraron tasas relativamente altas de falsos negativos con las consiguientes tasas de sensibilidad bajas. Dado que el mesocolon es un tejido bastante graso, la visualización de los tintes convencionales es difícil. Se ha propuesto el verde de indocianina (ICG), que se puede visualizar utilizando el infrarrojo cercano (NIR), ya que se sabe que penetra relativamente profundamente en el tejido vivo.

Sin embargo, los resultados de la identificación de SLN usando ICG siguen siendo insatisfactorios con altas tasas de falsos negativos y baja sensibilidad. Lo más probable es que esto se deba al hecho de que estos estudios también incluyeron tumores grandes cT3-cT4 y pacientes con afectación masiva de los ganglios linfáticos. Cuáles son factores que se sabe que interfieren con los patrones de drenaje linfático. Además, las inyecciones subserosas se usaron con frecuencia, mientras que se sugiere que las inyecciones submucosas podrían resultar en una mejor sensibilidad del procedimiento. En el estudio piloto FLUOR-SLN-ICG, realizamos con éxito la identificación de SLN en pacientes con ICG.

Recientemente, se realizan más investigaciones en marcadores dirigidos a tumores, ya que tienen muchas ventajas en comparación con ICG. Por ejemplo, se pueden administrar antes de la operación trazadores dirigidos al tumor que ayudan a la logística, se unen al tumor y las metástasis, lo que permite más tiempo para la captación en pacientes con tumores más grandes y metástasis en los ganglios linfáticos. Estas propiedades pueden resultar en una mayor precisión y serían de aplicación más amplia en comparación con ICG. Además, los marcadores dirigidos al tumor también se pueden administrar por vía intravenosa y potencialmente identificar metástasis en los ganglios linfáticos sin tener que realizar una colonoscopia. Sin embargo, aún no se ha realizado la administración por colonoscopia de trazadores dirigidos al tumor para la detección de metástasis en ganglios linfáticos en el carcinoma de colon, y la administración intravenosa sería un paso después de la administración por colonoscopia.

Por lo tanto, este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la seguridad y viabilidad de la identificación de ganglios linfáticos con bevacizumab-800CW en pacientes con tumores cT1-3N0-2, mediante administración intravenosa.