Fluorescerende Sentinel-lymfeknuteidentifikasjon i tykktarmskarsinom ved bruk av intravenøs Bevacizumab-800CW (IBIZA-2)

Den nåværende gullstandarden for behandling av tykktarmskarsinom består av kirurgisk en-blokk reseksjon av tykktarmssegmentet inkludert det tilstøtende mesokolonet som inneholder de drenerende lymfeknutene. Analyse av disse lymfeknutene er viktig, siden lymfeknutestatus er en av de viktigste prognostiske faktorene som bestemmer bruken av adjuvant kjemoterapi. Selv om pasienter med tumorstadium I og II ikke har lymfeknutemetastaser, utvikler 15-20 % tilbakevendende sykdom. Flere studier tyder på at ultrastadieteknikker som immunhistokjemi (IHC) eller revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) ved bruk av multilevel slicing resulterer i oppstaging av 14-18 % av pasientene, på grunn av nylig funnet (mikro)metastaser. Videre indikerer flere studier at disse mikrometastasene er korrelert med en betydelig dårligere prognose, noe som senere antyder at denne undergruppen av pasienter kan ha nytte av adjuvant kjemoterapi. Derfor anbefaler de nyeste nederlandske retningslinjene bruk av adjuvant kjemoterapi i denne "upstagede" gruppen, selv om bevis fortsatt mangler.

Ultrastageteknikker er imidlertid arbeidskrevende og kostbare, og derfor ikke egnet for analyser av alle lymfeknuter som er samlet inn under segmentell kolektomi. Sentinel lymfeknuteidentifikasjon (SLN) i tykktarmskarsinom har blitt foreslått for å overvinne dette problemet ved å identifisere første ordens drenerende lymfeknute(r) i svulsten, som har størst sjanse for å inneholde metastatiske tumorceller. Flere studier rettet mot SLN-identifikasjon i tykktarmskarsinom har blitt publisert, men tidlige studier med radioveiledet eller blåfargeveiledet SLN-identifikasjon viste relativt høye forekomster av falske negativer med påfølgende lave følsomhetsrater. Siden mesocolon er ganske fettvev, er visualisering av konvensjonelle fargestoffer vanskelig. Indocyaningrønn (ICG), som kan visualiseres ved bruk av nær infrarød (NIR), har blitt fremsatt siden det er kjent å trenge relativt dypt inn i levende vev.

Likevel forblir resultatene av SLN-identifikasjon ved bruk av ICG utilfredsstillende med høye falsk-negative rater og lav sensitivitet. Mest sannsynlig skyldes dette at disse studiene også inkluderte store cT3-cT4-svulster og pasienter med massiv lymfeknuteinvolvering. Dette er faktorer som er kjent for å forstyrre lymfedrenasjemønstre. Videre ble subserosale injeksjoner ofte brukt, mens det antydes at submukosale injeksjoner kan resultere i bedre følsomhet av prosedyren. I FLUOR-SLN-ICG-pilotstudien gjennomførte vi vellykket SLN-identifikasjon hos pasienter med ICG.

Nylig er det forsket mer på svulstmålrettede sporstoffer da de har mange fordeler sammenlignet med ICG. For eksempel kan svulstmålrettede sporstoffer administreres preoperativt som hjelper logistikk, binder seg til svulster og metastaser, og gir dermed mer tid til opptak hos pasienter med større svulster og lymfeknutemetastaser. Disse egenskapene kan resultere i økt nøyaktighet og vil være mer anvendelige sammenlignet med ICG. Videre kan tumormålrettede sporstoffer også administreres intravenøst ​​og potensielt identifisere lymfeknutemetastaser uten å måtte utføre en koloskopi. Administrering via koloskopi av tumormålrettede sporstoffer for påvisning av lymfeknutemetastaser ved tykktarmskarsinom er imidlertid ikke utført ennå, og intravenøs administrering vil være et trinn etter administrering via koloskopi.

Derfor tar denne prospektive studien som mål å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av lymfeknuteidentifikasjon ved bruk av bevacizumab-800CW hos pasienter med cT1-3N0-2-svulster, ved bruk av intravenøs administrering.