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咽頭喉頭全摘術後の患者報告結果(PRO)嚥下(SOAL-VF)のフランス語訳の評価 (SOAL-VF)

2023年8月28日 更新者:Centre Hospitalier de Valence
咽頭喉頭全摘術後の嚥下 (SOAL-VF) 患者報告結果 (PRO) のフランス語訳を評価するための単中心研究

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

SOAL アンケートは、英語で検証された患者報告結果 (PRO) アンケートです。

この研究の目的は、フランス語による新しいツールを開発し、咽頭喉頭全摘術後の患者の生活の質に対する嚥下障害の発生率と具体的な影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Drome
      • Valence、Drome、フランス、26953
        • Ch Valence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CH Valenceにおける咽頭喉頭全摘術による治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 咽頭喉頭全摘出術
  • 年齢 18 歳以上
  • フランス語を読み、書き、理解する

除外基準:

  • 患者は後見の下にあり、自由は奪われ、正義は守られている
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソウル-VF
時間枠:最長6ヶ月
患者が報告した結果の尺度
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume BUIRET, MD、Ch Valence

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月3日

一次修了 (実際)

2022年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月10日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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