- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497947
Hodnocení francouzského překladu polykání (SOAL-VF) pacientem hlášených výsledků (PRO) po totální faryngolaryngektomii (SOAL-VF)
5. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier de Valence
Monocentrická studie k vyhodnocení francouzského překladu polykání (SOAL-VF) pacientem hlášených výsledků (PRO) po totální faryngolaryngektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
dotazník SOAL je validovaný dotazník hlášení výsledků pacientů (PRO) v anglickém jazyce.
Cílem této studie je vyvinout nový nástroj ve francouzském jazyce a zhodnotit výskyt a specifický dopad poruch polykání na kvalitu života pacientů po totální faryngolaryngektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francie, 26953
- CH VALENCE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení totální faryngolaryngektomií v CH Valence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální faryngolaryngektomie
- Věk ≥ 18 let
- Číst, psát a rozumět francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím, zbavený svobody, ochrana spravedlnosti
- Odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SOAL- VF
Časové okno: až 6 měsíců
|
Míra výsledku hlášená pacientem
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume BUIRET, MD, CH VALENCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary dýchacího traktu
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Otorinolaryngologické novotvary
- Faryngeální onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Poruchy deglutace
- Novotvary hrtanu
- Novotvary hltanu
Další identifikační čísla studie
- RIPH-CHV-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina hrtanu
-
Muhammad RashidDokončenoParalýza hlasivek | Presbylarynges | Fonastenie | Idiopatická paralýza hlasivek | Ca LarynxPákistán