- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05497947
Utvärdering av den franska översättningen av sväljnings (SOAL-VF) patientrapporterade resultat (PRO) efter total pharyngoLaryngectomy (SOAL-VF)
28 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Valence
En monocentrisk studie för att utvärdera den franska översättningen av Swallowing (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) efter Total PharyngoLaryngectomy
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SOAL frågeformuläret är ett validerat Patient Reported Outcomes (PRO) frågeformulär på engelska.
Syftet med denna studie är att utveckla ett nytt verktyg på franska språket och att utvärdera incidensen och den specifika inverkan av sväljningsstörningar på livskvaliteten hos patienter efter Total PharyngoLaryngectomy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandrine Beauchard, Msc
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: sbeauchard@ch-valence.fr
Studieorter
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrike, 26953
- Ch Valence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlats med Total PharyngoLaryngectomy i CH Valence
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total PharyngoLaryngektomi
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Läs, skriv och förstå det franska språket
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap, frihetsberövad, rättvisans skydd
- Vägran att delta i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SOAL- VF
Tidsram: upp till 6 månader
|
Patientrapporterade resultatmått
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume BUIRET, MD, Ch Valence
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Deglutition Disorders
- Laryngeala neoplasmer
- Faryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Larynxcancer
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Tata Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, IndiaAvslutadLarynx neoplasmerIndien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringStridor | Larynx ödemEgypten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadSpontan andning | Laryngomikrokirurgi | Superior larynx nervblockadTaiwan
-
Vanderbilt UniversityTAP Pharmaceutical Products Inc.Avslutad
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAvslutadHNSCC, Larynx, Farynx och MunhålanDanmark
-
Medical University of South CarolinaAvslutadHosta | Superior larynx nervblockad | Neurogen hostaFörenta staterna