- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05497947
Évaluation des résultats rapportés par les patients (PRO) de la traduction française de la déglutition (SOAL-VF) après une pharyngo-laryngectomie totale (SOAL-VF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
le questionnaire SOAL est un questionnaire validé Patient Reported Outcomes (PRO) en langue anglaise.
Le but de cette étude est de développer un nouvel outil en langue française et d'évaluer l'incidence et l'impact spécifique des troubles de la déglutition sur la qualité de vie des patients après PharyngoLaryngectomie Totale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Drome
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Valence, Drome, France, 26953
- Ch Valence
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PharyngoLaryngectomie totale
- Âge ≥ 18 ans
- Lire, écrire et comprendre la langue française
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle, privé de liberté, sauvegarde de justice
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SOAL - VF
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume BUIRET, MD, Ch Valence
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Maladies laryngées
- Troubles de la déglutition
- Tumeurs laryngées
- Tumeurs pharyngées
Autres numéros d'identification d'étude
- 0007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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