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Valutazione della traduzione francese della deglutizione (SOAL-VF) Risultati riportati dal paziente (PRO) dopo faringolaringectomia totale (SOAL-VF)

5 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier de Valence
Uno studio monocentrico per valutare la traduzione francese di deglutizione (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) dopo faringolaringectomia totale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

il questionario SOAL è un questionario PRO (Patient Reported Outcomes) convalidato in lingua inglese.

Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo strumento in lingua francese e valutare l'incidenza e l'impatto specifico dei disturbi della deglutizione sulla qualità della vita dei pazienti dopo faringolaringectomia totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26953
        • CH VALENCE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con faringolaringectomia totale in CH Valence

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Faringolaringectomia totale
  • Età ≥ 18 anni
  • Leggere, scrivere e comprendere la lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela, privato della libertà, tutela della giustizia
  • Rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOAL - VF
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misura dell'esito riportato dal paziente
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume BUIRET, MD, CH VALENCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH-CHV-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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