- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05497947
Evaluering af den franske oversættelse af synke (SOAL-VF) patientrapporterede resultater (PRO) efter total pharyngo-laryngektomi (SOAL-VF)
5. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Valence
En monocentrisk undersøgelse for at evaluere den franske oversættelse af synke (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) efter Total PharyngoLaryngectomy
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SOAL-spørgeskemaet er et valideret Patient Reported Outcomes (PRO) spørgeskema på engelsk.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt værktøj i fransk sprog og at evaluere forekomsten og den specifikke indvirkning af synkeforstyrrelser på patienternes livskvalitet efter Total PharyngoLaryngectomy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrig, 26953
- CH VALENCE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med Total PharyngoLaryngectomy i CH Valence
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total PharyngoLaryngektomi
- Alder ≥ 18 år
- Læs, skriv og forstå det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål, frihedsberøvet, sikring af retfærdighed
- Afvisning af deltagelse i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOAL- VF
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Patient rapporterede resultatmål
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume BUIRET, MD, CH VALENCE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer i luftvejene
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Deglutition lidelser
- Laryngeale neoplasmer
- Pharyngeale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH-CHV-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynx cancer
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
Leila mansali stambouliAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetLarynx masker
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetLarynx udsigtKorea, Republikken
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSuperior larynx nerveblokKina
-
Hospital PlatóAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maskerSpanien
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Assiut UniversityRekruttering