- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497947
Evaluatie van de Franse vertaling van slikken (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) na totale faryngolaryngectomie (SOAL-VF)
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Valence
Een monocentrisch onderzoek ter evaluatie van de Franse vertaling van Swallowing (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) na totale faryngolaryngectomie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
de SOAL vragenlijst is een gevalideerde Patient Reported Outcomes (PRO) vragenlijst in het Engels.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuw hulpmiddel in de Franse taal en het evalueren van de incidentie en de specifieke impact van slikstoornissen op de kwaliteit van leven van patiënten na een totale faryngolaryngectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sandrine Beauchard, Msc
- Telefoonnummer: +33475818870
- E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr
Studie Locaties
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Frankrijk, 26953
- Ch Valence
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld door totale faryngolaryngectomie in CH Valence
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale faryngolaryngectomie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SOAL-VF
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume BUIRET, MD, Ch Valence
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Laryngeale ziekten
- Verslikkingsstoornissen
- Laryngeale neoplasmata
- Faryngeale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Strottenhoofd kanker
-
Shenzhen Second People's HospitalWervingLarynx maskerChina
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Leila mansali stambouliVoltooidLarynx maskersTunesië
-
Inonu UniversityVoltooid
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidLarynx maskers
-
Assiut UniversityWervingLarynx maskersEgypte
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
NHS LothianOnbekend
-
University Health Network, TorontoVoltooidLarynx maskersCanada
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidLarynx maskersVerenigde Staten