- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05497947
Evaluación de los resultados informados por el paciente (PRO) de la traducción al francés de la deglución (SOAL-VF) después de la faringolaringectomía total (SOAL-VF)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
el cuestionario SOAL es un cuestionario validado de resultados informados por el paciente (PRO) en idioma inglés.
El objetivo de este estudio es desarrollar una nueva herramienta en idioma francés y evaluar la incidencia y el impacto específico de los trastornos de la deglución en la calidad de vida de los pacientes después de una faringolaringectomía total.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandrine Beauchard, Msc
- Número de teléfono: +33475818870
- Correo electrónico: sbeauchard@ch-valence.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francia, 26953
- Ch Valence
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FaringoLaringectomía Total
- Edad ≥ 18 años
- Leer, escribir y comprender el idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SOAL- VF
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medida de resultado informada por el paciente
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BUIRET, MD, Ch Valence
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la deglución
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias faríngeas
Otros números de identificación del estudio
- 0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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