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Evaluación de los resultados informados por el paciente (PRO) de la traducción al francés de la deglución (SOAL-VF) después de la faringolaringectomía total (SOAL-VF)

28 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier de Valence
Un estudio monocéntrico para evaluar la traducción al francés de Swallowing (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) after Total PharyngoLaryngectomy

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el cuestionario SOAL es un cuestionario validado de resultados informados por el paciente (PRO) en idioma inglés.

El objetivo de este estudio es desarrollar una nueva herramienta en idioma francés y evaluar la incidencia y el impacto específico de los trastornos de la deglución en la calidad de vida de los pacientes después de una faringolaringectomía total.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26953
        • Ch Valence

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados mediante Faringolaringectomía Total en CH Valence

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FaringoLaringectomía Total
  • Edad ≥ 18 años
  • Leer, escribir y comprender el idioma francés.

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
  • Negativa a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SOAL- VF
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Medida de resultado informada por el paciente
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume BUIRET, MD, Ch Valence

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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