Avaliação da tradução francesa de deglutição (SOAL-VF) Resultados relatados pelo paciente (PRO) após faringolaringectomia total (SOAL-VF)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier de Valence
Um estudo monocêntrico para avaliar a tradução francesa de Swallowing (SOAL-VF) Patient Reported Outcomes (PRO) após Total FaringoLaryngectomy
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
o questionário SOAL é um questionário de resultados relatados pelo paciente (PRO) validado no idioma inglês.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova ferramenta em língua francesa e avaliar a incidência e o impacto específico dos distúrbios da deglutição na qualidade de vida de pacientes após FaringoLaringectomia Total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Drome
-
Valence, Drome, França, 26953
- CH Valence
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados por faringolaringectomia total na valência CH
Descrição
Critério de inclusão:
- FaringoLaringectomia Total
- Idade ≥ 18 anos
- Ler, escrever e compreender a língua francesa
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, privado de liberdade, salvaguarda da justiça
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SOAL- VF
Prazo: até 6 meses
|
Medida de resultado relatada pelo paciente
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BUIRET, MD, CH Valence
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Deglutição
- Neoplasias Laríngeas
- Neoplasias faríngeas
Outros números de identificação do estudo
- RIPH-CHV-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .