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Auswertung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO) der französischen Übersetzung des Schluckens (SOAL-VF) nach totaler PharyngoLaryngektomie (SOAL-VF)

5. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Valence
Eine monozentrische Studie zur Bewertung der französischen Übersetzung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (SOAL-VF) zum Thema „Swallowing“ (SOAL-VF) nach totaler PharyngoLaryngektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der SOAL-Fragebogen ist ein validierter PRO-Fragebogen (Patient Reported Outcomes) in englischer Sprache.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines neuen Tools in französischer Sprache und die Bewertung der Inzidenz und der spezifischen Auswirkungen von Schluckstörungen auf die Lebensqualität von Patienten nach totaler PharyngoLaryngektomie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankreich, 26953
        • CH VALENCE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die durch totale PharyngoLaryngektomie in CH Valence behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale PharyngoLaryngektomie
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft, Freiheitsberaubung, Schutz der Gerechtigkeit
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOAL- VF
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume BUIRET, MD, CH VALENCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH-CHV-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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