緊急治療室における鼻腔内スフェンタニルを含む新しい疼痛管理プロトコルの評価。 (SUURGE)
救急室における鼻腔内スフェンタニルを含む新しい疼痛管理プロトコルの評価：前向き観察研究。
これまで、ミュルーズの救急部門では、モルヒネ滴定に基づいた重度の痛みのプロトコルを使用していました。 患者の痛みをより早く軽減するために、鼻腔内スフェンタニルの使用に基づいた新しいプロトコルが導入されました。
この研究の主な目的は、救急部門で実施され、中等度の痛みに対してはパラセタモールおよびコデインとの併用によるスフェンタニルの鼻腔内投与、およびパラセタモールとの併用によるスフェンタニルの鼻腔内投与とそれに続くモルヒネの滴定に基づく新しい疼痛管理プロトコルの有効性を前向きに評価することである。激しい痛みに。 この新しい疼痛管理プロトコルは、疼痛管理が優先基準の 1 つである今後のフランス保健当局の病院認定の一環として更新されました。 この研究は、患者に与えられる日常的なケアを変えるものではありません。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的:
- 静脈内モルヒネ滴定と比較して、鼻腔内スフェンタニルによる鎮痛の迅速性を評価する
- 痛みの経時的変化を新旧の痛み管理プロトコルと比較する。
- スフェンタニルとモルヒネの滴定の安全性を評価するには
研究の実施:
患者が数値スケールで 4 以上の痛みを訴えてミュルーズ救急科に入院すると、トリアージ看護師または医師が適格基準を確認します。 資格がある場合、看護師または医師は、患者がこの研究でのデータの再利用に反対しないことを保証します。 患者には情報レターも渡されます。
痛みは、トリアージ看護師による初期評価 (ベースライン)、15 分、30 分、60 分、および 2 時間の時点で数値評価スケールによって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mulhouse、フランス、68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は痛みの数値評価スケールが 3 以上でミュルーズの救急科に入院した。
- 入院前の 4 時間以内にパラセタモール以外の鎮痛剤を投与されなかった患者。
- トリアージ看護師による最初の痛みの評価。
- 患者は研究のためのデータ収集に反対しません。
除外基準:
- 患者はショック室に直接入院した。
- 初期の痛みの評価はトリアージゾーンでは実行されません。
- 数値スケール > 3 は介護者の評価によって裏付けられていない: Algoplus <2
- トリアージ看護師の訪問後に痛みが始まる。
- 薬物中毒、意識障害、アルコールまたは薬物使用のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フランス救急医学会の推奨に従った鎮痛プロトコル
第 1 段階では、新しい疼痛管理プロトコルを効果的に実施する前に、2010 年フランス救急医学会の勧告に基づいて患者の鎮痛管理に関するデータを 1 か月にわたって収集します。 4ヶ月後まで。
有害事象や患者の満足度も収集されます。
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痛みは数値スケールを使用して評価されます
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スターターとして鼻腔内スフェンタニルを使用した鎮痛プロトコル
第 2 段階では、中等度および重度の痛みに対する開始剤としての鼻腔内スフェンタニルの使用に基づく新しいプロトコルの実施後の患者の鎮痛管理に関するデータを 1 か月間にわたって収集します。
有害事象と患者の満足度も第 2 段階で収集されます。
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痛みは数値スケールを使用して評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師による最初の評価から 30 分後に鎮痛効果が得られた患者の割合
時間枠：30分
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痛みの軽減は、数値による痛みの評価スケール ≤ 3 として定義されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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看護師による最初の疼痛評価から鼻腔内スフェンタニル投与までの時間と静脈内モルヒネ滴定の比較
時間枠：2時間
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2時間
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有害事象の数
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Rottner, MD、Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。