Ocena nowego protokołu leczenia bólu obejmującego donosowe podawanie sufentanylu w izbie przyjęć. (SUURGE)
Ocena nowego protokołu leczenia bólu z udziałem donosowego sufentanylu w izbie przyjęć: prospektywne badanie obserwacyjne.
Do tej pory oddział ratunkowy w Miluzie stosował protokół leczenia silnego bólu oparty na miareczkowaniu morfiny. W celu szybszego uśmierzenia bólu pacjentów wdrożono nowy protokół oparty na donosowym podawaniu sufentanylu.
Podstawowym celem pracy jest prospektywna ocena skuteczności nowego protokołu leczenia bólu wdrożonego na oddziale ratunkowym, opartego na donosowym podaniu sufentanylu w skojarzeniu z paracetamolem i kodeiną w bólu o umiarkowanym nasileniu oraz donosowego sufentanylu w skojarzeniu z paracetamolem, a następnie miareczkowaniu morfiny na silny ból. Ten nowy protokół leczenia bólu został zaktualizowany w ramach nadchodzącej certyfikacji szpitali Francuskiej Wysokiej Władzy ds. Zdrowia, dla której leczenie bólu jest jednym z priorytetowych kryteriów. Badania te nie zmieniają rutynowej opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne:
- Ocena szybkości łagodzenia bólu po donosowym podaniu sufentanylu w porównaniu z dożylnym miareczkowaniem morfiny
- Porównanie ewolucji bólu w czasie ze starym i nowym protokołem leczenia bólu.
- Ocena bezpieczeństwa miareczkowania sufentanylu i morfiny
Prowadzenie badań:
Gdy pacjent zostaje przyjęty na oddział ratunkowy w Miluzie z bólem większym lub równym 4 w skali numerycznej, pielęgniarka lub lekarz przeprowadzający segregację sprawdza kryteria kwalifikacyjne. Jeśli kwalifikuje się, pielęgniarka lub lekarz upewnia się, że pacjent nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do tego badania. Pacjent otrzymuje również list informacyjny.
Ból będzie mierzony za pomocą liczbowej skali oceny podczas wstępnej oceny przez pielęgniarkę segregującą (linia bazowa), po 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach i 2 godzinach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy w Mulhouse z numeryczną oceną bólu > 3;
- Pacjent, który w ciągu 4 godzin przed przyjęciem nie otrzymał żadnego leku przeciwbólowego poza paracetamolem;
- Wstępna ocena bólu z pielęgniarką segregacyjną;
- Pacjent nie sprzeciwia się zbieraniu danych do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjęty bezpośrednio do sali szokowej;
- Wstępna ocena bólu nie została przeprowadzona w strefie segregacji;
- Skala numeryczna > 3 niepotwierdzona oceną opiekuna: Algoplus <2
- Początek bólu po wizycie pielęgniarki segregacyjnej;
- Pacjent z zatruciem narkotykami, zaburzeniami świadomości, zażywający alkohol lub narkotyki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Protokół łagodzenia bólu zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej
Pierwsza faza polega na zebraniu przez okres jednego miesiąca danych dotyczących postępowania przeciwbólowego u pacjentów w oparciu o zalecenia Francuskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej z 2010 roku, przed skutecznym wdrożeniem nowego protokołu leczenia bólu, który powinien zostać wdrożony między 2. do 4 miesięcy później.
Zbierane będą również zdarzenia niepożądane i satysfakcja pacjenta.
|
Ból zostanie oceniony za pomocą skali numerycznej
|
|
Protokół łagodzenia bólu z donosowym sufentanylem jako starterem
Druga faza polega na zebraniu w okresie jednego miesiąca danych dotyczących postępowania przeciwbólowego u pacjentów po wdrożeniu nowego protokołu opartego na donosowym zastosowaniu sufentanylu jako startera w bólu o umiarkowanym i dużym natężeniu.
Zdarzenia niepożądane i satysfakcja pacjenta będą również zbierane podczas drugiej fazy.
|
Ból zostanie oceniony za pomocą skali numerycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze skuteczną ulgą w bólu po 30 minutach od wstępnej oceny przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 30 minut
|
Złagodzenie bólu zostanie określone jako numeryczna skala oceny bólu ≤ 3
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od wstępnej oceny bólu przez pielęgniarkę do donosowego podania sufentanylu w porównaniu do dożylnego miareczkowania morfiny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHR 1260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .