Evaluierung eines neuen Schmerzbehandlungsprotokolls mit intranasalem Sufentanil in der Notaufnahme. (SUURGE)
Evaluierung eines neuen Schmerzbehandlungsprotokolls mit intranasalem Sufentanil in der Notaufnahme: eine prospektive Beobachtungsstudie.
Bisher verwendete die Notaufnahme von Mulhouse ein Protokoll für starke Schmerzen, das auf der Morphintitration basierte. Um die Schmerzen der Patienten schneller zu lindern, wurde ein neues Protokoll eingeführt, das auf der Verwendung von intranasalem Sufentanil basiert.
Das Hauptziel der Studie ist die prospektive Bewertung der Wirksamkeit des neuen Schmerzbehandlungsprotokolls, das in der Notaufnahme implementiert wird und auf intranasalem Sufentanil in Kombination mit Paracetamol und Codein bei Schmerzen mittlerer Intensität und intranasalem Sufentanil in Kombination mit Paracetamol mit anschließender Morphintitration basiert bei starken Schmerzen. Dieses neue Protokoll zur Schmerzbehandlung wurde im Rahmen der bevorstehenden Krankenhauszertifizierung der französischen Hohen Gesundheitsbehörde aktualisiert, bei der die Schmerzbehandlung eines der vorrangigen Kriterien ist. Diese Forschung ändert nichts an der routinemäßigen Pflege des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele:
- Beurteilung der Schnelligkeit der Schmerzlinderung mit intranasalem Sufentanil im Vergleich zur intravenösen Morphintitration
- Vergleich der zeitlichen Entwicklung des Schmerzes mit dem alten und neuen Schmerzbehandlungsprotokoll.
- Beurteilung der Sicherheit der Sufentanil- und Morphin-Titration
Durchführung der Forschung:
Wenn ein Patient mit Schmerzen größer oder gleich 4 auf der numerischen Skala in die Notaufnahme von Mulhouse eingeliefert wird, überprüft die Triage-Schwester oder der Arzt die Zulassungskriterien. Sofern berechtigt, stellt die Krankenschwester oder der Arzt sicher, dass der Patient keine Einwände gegen die Weiterverwendung seiner Daten für diese Forschung erhebt. Dem Patienten wird außerdem ein Informationsschreiben ausgehändigt.
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bei der ersten Beurteilung durch die Triage-Krankenschwester (Basislinie) nach 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 2 Stunden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mulhouse, Frankreich, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde mit einer numerischen Schmerzbewertungsskala > 3 in die Notaufnahme von Mulhouse eingeliefert;
- Patient, der in den 4 Stunden vor der Aufnahme kein Analgetikum außer Paracetamol erhalten hat;
- Erste Schmerzbeurteilung mit der Triage-Schwester;
- Der Patient erhebt keinen Einspruch gegen die Datenerhebung für die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patient wird direkt in den Schockraum eingeliefert;
- Erste Schmerzbeurteilung in der Triage-Zone nicht durchgeführt;
- Numerische Skala > 3, nicht durch Beurteilung der Pflegekraft bestätigt: Algoplus <2
- Einsetzen der Schmerzen nach dem Triage-Schwesternbesuch;
- Patient mit Drogenvergiftung, Bewusstseinsstörung, Alkohol- oder Drogenkonsum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schmerzlinderungsprotokoll gemäß den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin
Die erste Phase besteht darin, über einen Zeitraum von einem Monat Daten zur analgetischen Behandlung von Patienten auf der Grundlage der Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin aus dem Jahr 2010 zu sammeln, bevor das neue Protokoll zur Schmerzbehandlung wirksam umgesetzt wird, das zwischen dem 2. und 2010 umgesetzt werden sollte bis 4 Monate später.
Unerwünschte Ereignisse und die Zufriedenheit des Patienten werden ebenfalls erfasst.
|
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Skala beurteilt
|
|
Schmerzlinderungsprotokoll mit intranasalem Sufentanil als Starter
Die zweite Phase besteht darin, über einen Zeitraum von einem Monat Daten zum analgetischen Management von Patienten nach der Implementierung des neuen Protokolls zu sammeln, das auf der Verwendung von intranasalem Sufentanil als Starter bei Schmerzen mittlerer und schwerer Intensität basiert.
In der zweiten Phase werden auch unerwünschte Ereignisse und die Zufriedenheit des Patienten erfasst.
|
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Skala beurteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten mit wirksamer Schmerzlinderung 30 Minuten nach der ersten Beurteilung durch das Pflegepersonal
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Schmerzlinderung wird als numerische Schmerzbewertungsskala ≤ 3 definiert
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit von der ersten Schmerzbeurteilung durch das Pflegepersonal bis zur Verabreichung von intranasalem Sufentanil im Vergleich zur intravenösen Morphintitration
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
|
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHR 1260
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .