Valutazione di un nuovo protocollo di gestione del dolore che coinvolge il sufentanil intranasale nel pronto soccorso. (SUURGE)
Valutazione di un nuovo protocollo di gestione del dolore che coinvolge il sufentanil intranasale nel pronto soccorso: uno studio osservazionale prospettico.
Fino ad ora, il pronto soccorso di Mulhouse ha utilizzato un protocollo per il dolore intenso basato sulla titolazione della morfina. Per alleviare più rapidamente il dolore dei pazienti, è stato implementato un nuovo protocollo basato sull'uso di sufentanil intranasale.
L'obiettivo primario dello studio è valutare in modo prospettico l'efficacia del nuovo protocollo di gestione del dolore implementato nel pronto soccorso e basato su sufentanil intranasale in combinazione con paracetamolo e codeina per il dolore di intensità moderata e sufentanil intranasale in combinazione con paracetamolo seguito da titolazione di morfina per forti dolori. Questo nuovo protocollo di gestione del dolore è stato aggiornato nell'ambito della prossima certificazione ospedaliera dell'Alta Autorità francese per la salute, per la quale la gestione del dolore è uno dei criteri prioritari. Questa ricerca non modifica le cure di routine fornite al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari:
- Per valutare la rapidità del sollievo dal dolore con sufentanil intranasale rispetto alla titolazione di morfina per via endovenosa
- Confrontare l'evoluzione nel tempo del dolore con il vecchio e il nuovo protocollo di gestione del dolore.
- Valutare la sicurezza della titolazione di sufentanil e morfina
Svolgimento della ricerca:
Quando un paziente viene ricoverato al Pronto Soccorso di Mulhouse con un dolore maggiore o uguale a 4 sulla Scala Numerica, l'infermiere o il medico del triage controlla i criteri di ammissibilità. Se idoneo, l'infermiere o il medico garantisce che il paziente non si opponga al riutilizzo dei propri dati per questa ricerca. Al paziente viene consegnata anche una lettera informativa.
Il dolore sarà misurato mediante scala di valutazione numerica alla valutazione iniziale da parte dell'infermiere di triage (basale), a 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti e 2 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mulhouse, Francia, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato al Pronto Soccorso di Mulhouse con scala numerica di valutazione del dolore > 3 ;
- Paziente che non ha ricevuto alcun analgesico ad eccezione del paracetamolo nelle 4 ore precedenti il ricovero;
- Valutazione iniziale del dolore con l'infermiere del triage;
- Il paziente non si oppone alla raccolta di dati per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato direttamente in shock room;
- Valutazione iniziale del dolore non eseguita nella zona di triage;
- Scala numerica > 3 non confermata dalla valutazione del caregiver: Algoplus <2
- Insorgenza del dolore dopo la visita dell'infermiere di triage;
- Paziente con intossicazione da droghe, coscienza alterata, uso di alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Protocollo antidolorifico secondo le raccomandazioni della Società Francese di Medicina d'Emergenza
La prima fase consiste nella raccolta, nell'arco di un mese, dei dati relativi alla gestione analgesica dei pazienti sulla base delle raccomandazioni della Società francese di medicina d'urgenza del 2010, prima dell'effettiva attuazione del nuovo protocollo di gestione del dolore, che dovrebbe essere attuato tra 2 a 4 mesi dopo.
Verranno inoltre raccolti gli eventi avversi e la soddisfazione del paziente.
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica
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Protocollo antidolorifico con sufentanil intranasale come antipasto
La seconda fase consiste nella raccolta, nell'arco di un mese, dei dati relativi alla gestione analgesica dei pazienti dopo l'implementazione del nuovo protocollo basato sull'utilizzo di sufentanil intranasale come starter per il dolore di moderata e grave intensità.
Durante la seconda fase verranno raccolti anche gli eventi avversi e la soddisfazione del paziente.
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con sollievo dal dolore efficace 30 minuti dopo la valutazione iniziale da parte dell'infermiere
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il sollievo dal dolore sarà definito come una scala numerica di valutazione del dolore ≤ 3
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo dalla valutazione iniziale del dolore da parte dell'infermiere alla somministrazione di sufentanil intranasale rispetto alla titolazione di morfina per via endovenosa
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHR 1260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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