Evaluering af en ny smertebehandlingsprotokol, der involverer intranasal sufentanil på skadestuen. (SUURGE)
Evaluering af en ny smertebehandlingsprotokol, der involverer intranasal sufentanil på skadestuen: en prospektiv observationsundersøgelse.
Indtil nu har Mulhouses skadestue brugt en protokol for stærke smerter baseret på morfintitrering. For at lindre patienternes smerter hurtigere blev der implementeret en ny protokol baseret på brugen af intranasal sufentanil.
Det primære formål med undersøgelsen er prospektivt at vurdere effektiviteten af den nye smertebehandlingsprotokol implementeret i akutmodtagelsen og baseret på intranasal sufentanil i kombination med paracetamol og kodein for smerte af moderat intensitet og intranasal sufentanil i kombination med paracetamol efterfulgt af morfintitrering for stærke smerter. Denne nye smertebehandlingsprotokol er blevet opdateret som en del af den kommende hospitalscertificering fra den franske sundhedsmyndighed, hvor smertebehandling er et af de prioriterede kriterier. Denne forskning ændrer ikke den rutinemæssige behandling, der gives til patienten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål:
- At vurdere hurtigheden af smertelindring med intranasal sufentanil sammenlignet med intravenøs morfintitrering
- At sammenligne smertens udvikling over tid med den gamle og nye smertebehandlingsprotokol.
- For at vurdere sikkerheden ved sufentanil og morfintitrering
Udførelse af forskning:
Når en patient er indlagt på Mulhouse akutmodtagelse med smerter større end eller lig med 4 på den numeriske skala, kontrollerer triagesygeplejersken eller lægen berettigelseskriterierne. Hvis det er berettiget, sikrer sygeplejersken eller lægen, at patienten ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til denne forskning. Der gives også et informationsbrev til patienten.
Smerter vil blive målt efter numerisk vurderingsskala ved indledende vurdering af triagesygeplejersken (baseline), efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på Akutafdelingen i Mulhouse med en numerisk smertevurderingsskala > 3;
- Patient, der ikke fik noget smertestillende middel undtagen paracetamol i de 4 timer før indlæggelsen;
- Indledende smertevurdering med triagesygeplejersken ;
- Patienten gør ikke indsigelse mod indsamlingen af data til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt direkte i stødrummet;
- Indledende smertevurdering ikke udført i triagezonen;
- Numerisk skala > 3 ikke bekræftet af omsorgspersonens vurdering: Algoplus <2
- Smertestart efter triage-sygeplejerskebesøg;
- Patient med stofforgiftning, ændret bevidsthed, alkohol- eller stofbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smertelindringsprotokol i henhold til anbefalingerne fra det franske selskab for akutmedicin
Den første fase består i at indsamle, over en periode på en måned, data vedrørende smertestillende behandling af patienter baseret på anbefalingerne fra 2010 French Emergency Medicine Society, før den effektive implementering af den nye smertebehandlingsprotokol, som bør implementeres mellem 2. til 4 måneder senere.
Bivirkninger og patienttilfredshed vil også blive indsamlet.
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk skala
|
|
Smertelindringsprotokol med intranasal sufentanil som starter
Den anden fase består i at indsamle data over en periode på en måned vedrørende smertestillende behandling af patienter efter implementeringen af den nye protokol baseret på brugen af intranasal sufentanil som starter mod smerter af moderat og svær intensitet.
Bivirkninger og patienttilfredshed vil også blive indsamlet i anden fase.
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med effektiv smertelindring 30 minutter efter indledende vurdering af sygeplejerske
Tidsramme: 30 minutter
|
Smertelindring vil blive defineret som en numerisk smerteskala ≤ 3
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra indledende smertevurdering af sygeplejerske til administration af intranasal sufentanil sammenlignet med intravenøs morfintitrering
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHR 1260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .