Vyhodnocení nového protokolu léčby bolesti zahrnujícího intranazální sufentanil na pohotovosti. (SUURGE)
Hodnocení nového protokolu zvládání bolesti zahrnujícího intranazální sufentanil na pohotovosti: prospektivní observační studie.
Mulhouseská pohotovost dosud používala protokol pro silnou bolest založenou na titraci morfinu. Pro rychlejší zmírnění bolesti pacientů byl zaveden nový protokol založený na použití intranazálního sufentanilu.
Primárním cílem studie je prospektivně posoudit účinnost nového protokolu zvládání bolesti zavedeného na oddělení urgentního příjmu a založeného na intranazálním sufentanilu v kombinaci s paracetamolem a kodeinem pro bolest střední intenzity a intranazálním sufentanilu v kombinaci s paracetamolem s následnou titrací morfinu pro silnou bolest. Tento nový protokol pro zvládání bolesti byl aktualizován jako součást nadcházející certifikace nemocnice francouzského Vysokého úřadu pro zdraví, pro kterou je léčba bolesti jedním z prioritních kritérií. Tento výzkum nemění rutinní péči poskytovanou pacientovi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sekundární cíle:
- Posoudit rychlost úlevy od bolesti s intranazálním sufentanilem ve srovnání s intravenózní titrací morfinu
- Porovnat vývoj bolesti v čase se starým a novým protokolem léčby bolesti.
- Posoudit bezpečnost titrace sufentanilu a morfinu
Provádění výzkumu:
Když je pacient přijat na pohotovostní oddělení v Mulhouse s bolestí větší nebo rovnou 4 na numerické škále, třídící sestra nebo lékař zkontroluje kritéria způsobilosti. Je-li to způsobilé, sestra nebo lékař zajistí, aby pacient nevznesl námitky proti opětovnému použití svých dat pro tento výzkum. Pacientovi je také předán informační dopis.
Bolest bude měřena numerickou hodnotící škálou při počátečním hodnocení třídící sestrou (základní hodnota), po 15 minutách, 30 minutách, 60 minutách a 2 hodinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mulhouse, Francie, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na pohotovostní oddělení v Mulhouse s numerickou stupnicí hodnocení bolesti > 3;
- Pacient, který nedostal žádné analgetikum kromě paracetamolu 4 hodiny před přijetím;
- Počáteční hodnocení bolesti s třídící sestrou;
- Pacient nemá námitky proti sběru dat pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat přímo do šokové místnosti;
- Počáteční hodnocení bolesti nebylo provedeno v zóně třídění;
- Numerická škála > 3 není potvrzena hodnocením pečovatele: Algoplus <2
- Nástup bolesti po návštěvě třídící sestry;
- Pacient s drogovou intoxikací, změněným vědomím, požíváním alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Protokol úlevy od bolesti podle doporučení Francouzské společnosti pro nouzovou medicínu
První fáze spočívá ve sběru dat týkajících se analgetické léčby pacientů po dobu jednoho měsíce na základě doporučení Francouzské společnosti pro urgentní medicínu z roku 2010 před efektivní implementací nového protokolu pro léčbu bolesti, který by měl být zaveden mezi 2. až o 4 měsíce později.
Budou shromažďovány také nežádoucí příhody a spokojenost pacientů.
|
Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice
|
|
Protokol úlevy od bolesti s intranazálním sufentanilem jako startérem
Druhá fáze spočívá ve sběru dat o analgetické léčbě pacientů po dobu jednoho měsíce po implementaci nového protokolu založeného na použití intranazálního sufentanilu jako startéru bolesti střední a těžké intenzity.
Během druhé fáze budou rovněž shromažďovány nežádoucí příhody a spokojenost pacientů.
|
Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s účinnou úlevou od bolesti 30 minut po úvodním posouzení sestrou
Časové okno: 30 minut
|
Úleva od bolesti bude definována jako číselná stupnice hodnocení bolesti ≤ 3
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od počátečního posouzení bolesti sestrou do podání intranazálního sufentanilu ve srovnání s intravenózní titrací morfinu
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHR 1260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .