Intranasaalista sufentaniilia koskevan uuden kivunhallintaprotokollan arviointi ensiapuhuoneessa. (SUURGE)
Intranasaalista sufentaniilia sisältävän uuden kivunhallintaprotokollan arviointi ensiapuhuoneessa: tuleva havaintotutkimus.
Tähän asti Mulhousen päivystysosasto käytti morfiinititraukseen perustuvaa vakavan kivun protokollaa. Potilaiden kivun lievittämiseksi nopeammin otettiin käyttöön uusi intranasaalisen sufentaniilin käyttöön perustuva protokolla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päivystyspoliklinikalla käyttöönotetun uuden kivunhallintaprotokollan tehokkuutta, joka perustuu intranasaaliseen sufentaniiliin yhdistelmänä parasetamolin ja kodeiinin kanssa kohtalaisen voimakkaan kivun hoitoon sekä intranasaaliseen sufentaniiliin yhdistettynä parasetamolin kanssa ja sen jälkeen morfiinititraukseen. kovaan kipuun. Tämä uusi kivunhallintaprotokolla on päivitetty osana tulevaa Ranskan High Authority for Health -sairaalan sertifiointia, jonka kivunhallinta on yksi prioriteeteista. Tämä tutkimus ei muuta potilaalle annettavaa rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida kivun lievityksen nopeutta intranasaalisella sufentaniililla verrattuna suonensisäiseen morfiinititraukseen
- Vertaa kivun kehitystä ajan myötä vanhaan ja uuteen kivunhallintakäytäntöön.
- Sufentaniilin ja morfiinititrauksen turvallisuuden arvioiminen
Tutkimuksen suorittaminen:
Kun potilas otetaan Mulhousen päivystykseen kipua, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 numeroasteikolla, triaasihoitaja tai lääkäri tarkistaa kelpoisuusehdot. Sairaanhoitaja tai lääkäri varmistaa, että potilas ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tähän tutkimukseen, mikäli se on kelvollinen. Potilaalle annetaan myös tiedotuskirje.
Kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla triaasihoitajan tekemässä alustavassa arvioinnissa (perustilanne), 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin ja 2 tunnin kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu Mulhousen päivystysosastolle numeerisella kivunarviointiasteikolla > 3;
- Potilas, joka ei saanut mitään kipulääkkeitä parasetamolia lukuun ottamatta 4 tunnin aikana ennen vastaanottoa;
- Ensimmäinen kivun arviointi triage-hoitajan kanssa;
- Potilas ei vastusta tietojen keräämistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas päästettiin suoraan sokkihuoneeseen;
- Alkuperäistä kivun arviointia ei tehty triage-alueella;
- Numeerinen asteikko > 3 ei vahvista hoitajan arviota: Algoplus <2
- Kivun ilmaantuminen triage-hoitajakäynnin jälkeen;
- Potilas, jolla on huumemyrkytys, tajunnanhäiriö, alkoholin tai huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kivunlievitysprotokolla Ranskan hätälääketieteen seuran suositusten mukaisesti
Ensimmäisessä vaiheessa kerätään kuukauden ajalta tietoja potilaiden analgeettisesta hoidosta Ranskan ensiapulääketieteen seuran 2010 suositusten perusteella ennen uuden kivunhallintaprotokollan tehokasta käyttöönottoa, joka tulisi ottaa käyttöön 2. 4 kuukauden kuluttua.
Myös haittatapahtumat ja potilastyytyväisyys kerätään.
|
Kipua arvioidaan numeerisen asteikon avulla
|
|
Kivunlievitysprotokolla, jossa intranasaalinen sufentaniili aloituksena
Toisessa vaiheessa kerätään kuukauden ajalta tietoa potilaiden analgeettisesta hoidosta uuden menetelmän käyttöönoton jälkeen, joka perustuu intranasaalisen sufentaniilin käyttöön aloitusaineena kohtalaisen ja vaikean kivun hoidossa.
Toisessa vaiheessa kerätään myös haittatapahtumat ja potilastyytyväisyys.
|
Kipua arvioidaan numeerisen asteikon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet tehokkaan kivunlievityksen 30 minuuttia hoitajan tekemän alustavan arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kivunlievitys määritellään numeeriseksi kivun arviointiasteikkoksi ≤ 3
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika sairaanhoitajan alkuperäisestä kivunarvioinnista intranasaalisen sufentaniilin antamiseen verrattuna laskimonsisäiseen morfiinititraukseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHR 1260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .