Evaluación de un nuevo protocolo de manejo del dolor con sufentanilo intranasal en la sala de emergencias. (SUURGE)
Evaluación de un nuevo protocolo de manejo del dolor que involucra sufentanilo intranasal en la sala de emergencias: un estudio observacional prospectivo.
Hasta ahora, el servicio de urgencias de Mulhouse utilizaba un protocolo para el dolor intenso basado en la titulación de morfina. Para aliviar más rápidamente el dolor de los pacientes, se implementó un nuevo protocolo basado en el uso de sufentanilo intranasal.
El objetivo principal del estudio es evaluar prospectivamente la eficacia del nuevo protocolo de manejo del dolor implantado en el servicio de urgencias y basado en sufentanilo intranasal en combinación con paracetamol y codeína para el dolor de intensidad moderada y sufentanilo intranasal en combinación con paracetamol seguido de morfina titulación para el dolor severo. Este nuevo protocolo de manejo del dolor se ha actualizado como parte de la próxima certificación hospitalaria de la Alta Autoridad de Salud de Francia, para la cual el manejo del dolor es uno de los criterios prioritarios. Esta investigación no cambia la atención de rutina que se brinda al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos secundarios:
- Evaluar la rapidez del alivio del dolor con sufentanilo intranasal en comparación con la titulación de morfina intravenosa
- Comparar la evolución en el tiempo del dolor con el antiguo y el nuevo protocolo de manejo del dolor.
- Evaluar la seguridad de la titulación de sufentanilo y morfina
Realización de la investigación:
Cuando un paciente ingresa en el departamento de emergencias de Mulhouse con un dolor mayor o igual a 4 en la escala numérica, la enfermera o el médico de triaje verifica los criterios de elegibilidad. Si es elegible, la enfermera o el médico se asegura de que el paciente no se oponga a la reutilización de sus datos para esta investigación. También se entrega una carta informativa al paciente.
El dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica en la evaluación inicial por parte de la enfermera de triaje (línea de base), a los 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mulhouse, Francia, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en el Departamento de Emergencias de Mulhouse con una escala numérica de calificación del dolor > 3;
- Paciente que no recibió ningún analgésico excepto paracetamol en las 4 horas previas al ingreso;
- Evaluación inicial del dolor con la enfermera de triaje;
- El paciente no se opone a la recopilación de datos para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado directamente a la sala de shock;
- Evaluación inicial del dolor no realizada en la zona de triaje;
- Escala Numérica > 3 no corroborada por valoración del cuidador: Algoplus < 2
- Inicio del dolor después de la visita de la enfermera de triaje;
- Paciente con intoxicación por drogas, alteración de la conciencia, consumo de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Protocolo de alivio del dolor según las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Medicina de Urgencias
La primera fase consiste en recopilar, durante un período de un mes, datos sobre el manejo analgésico de los pacientes según las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia de 2010, antes de la implementación efectiva del nuevo protocolo de manejo del dolor, que debe implementarse entre 2 a 4 meses después.
También se recogerán los eventos adversos y la satisfacción del paciente.
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El dolor se evaluará mediante una escala numérica.
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Protocolo de alivio del dolor con sufentanilo intranasal como inicio
La segunda fase consiste en recoger, durante un mes, datos sobre el manejo analgésico de los pacientes tras la implantación del nuevo protocolo basado en el uso de sufentanilo intranasal como iniciador del dolor de intensidad moderada y severa.
Durante la segunda fase también se recogerán los eventos adversos y la satisfacción del paciente.
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El dolor se evaluará mediante una escala numérica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con alivio efectivo del dolor 30 minutos después de la evaluación inicial por parte de la enfermera
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El alivio del dolor se definirá como una escala numérica de calificación del dolor ≤ 3
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde la evaluación inicial del dolor por parte de la enfermera hasta la administración de sufentanilo intranasal en comparación con la titulación de morfina intravenosa
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHR 1260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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