Avaliação de um novo protocolo de controle da dor envolvendo sufentanil intranasal na sala de emergência. (SUURGE)
Avaliação de um Novo Protocolo de Manejo da Dor Envolvendo Sufentanil Intranasal na Sala de Emergência: um Estudo Observacional Prospectivo.
Até agora, o departamento de emergência de Mulhouse usava um protocolo para dor intensa baseado na titulação de morfina. Para aliviar a dor dos pacientes mais rapidamente, um novo protocolo foi implementado com base no uso de sufentanil intranasal.
O objetivo primário do estudo é avaliar prospectivamente a eficácia do novo protocolo de manejo da dor implementado no departamento de emergência e baseado em sufentanil intranasal em combinação com paracetamol e codeína para dor de intensidade moderada e sufentanil intranasal em combinação com paracetamol seguido de titulação de morfina para dores fortes. Este novo protocolo de gerenciamento da dor foi atualizado como parte da próxima certificação hospitalar da Alta Autoridade Francesa de Saúde, para a qual o gerenciamento da dor é um dos critérios prioritários. Esta pesquisa não altera a rotina de cuidados prestados ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos secundários:
- Avaliar a rapidez do alívio da dor com sufentanil intranasal em comparação com a titulação intravenosa de morfina
- Comparar a evolução da dor ao longo do tempo com o antigo e o novo protocolo de tratamento da dor.
- Avaliar a segurança da titulação de sufentanil e morfina
Realização da pesquisa:
Quando um paciente é admitido no pronto-socorro de Mulhouse com dor maior ou igual a 4 na Escala Numérica, o enfermeiro ou médico da triagem verifica os critérios de elegibilidade. Se elegível, o enfermeiro ou médico garante que o paciente não se opõe à reutilização de seus dados para esta pesquisa. Uma carta de informação também é entregue ao paciente.
A dor será medida por escala de classificação numérica na avaliação inicial pela enfermeira da triagem (linha de base), aos 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 2 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mulhouse, França, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente admitido no Serviço de Urgência de Mulhouse com escala numérica de dor > 3;
- Paciente que não recebeu analgésico exceto paracetamol nas 4 horas anteriores à internação;
- Avaliação inicial da dor com o enfermeiro da triagem;
- O paciente não se opõe à coleta de dados para o estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente internado diretamente na sala de choque;
- Avaliação inicial da dor não realizada na zona de triagem;
- Escala Numérica > 3 não corroborada pela avaliação do cuidador: Algoplus <2
- Início da dor após a visita da enfermeira de triagem;
- Paciente com intoxicação por drogas, consciência alterada, uso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Protocolo de alívio da dor de acordo com as recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência
A primeira fase consiste na recolha, durante um mês, de dados relativos à gestão analgésica dos doentes com base nas recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência de 2010, antes da implementação efetiva do novo protocolo de gestão da dor, que deverá ser implementado entre 2 a 4 meses depois.
Eventos adversos e satisfação do paciente também serão coletados.
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A dor será avaliada usando uma escala numérica
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Protocolo de alívio da dor com sufentanil intranasal como iniciador
A segunda fase consiste na recolha, ao longo de um mês, de dados relativos à gestão analgésica dos doentes após a implementação do novo protocolo baseado na utilização do sufentanil intranasal como iniciador da dor de intensidade moderada e intensa.
Os eventos adversos e a satisfação do paciente também serão coletados durante a segunda fase.
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A dor será avaliada usando uma escala numérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com alívio efetivo da dor 30 minutos após a avaliação inicial pela enfermeira
Prazo: 30 minutos
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O alívio da dor será definido como escala numérica de classificação da dor ≤ 3
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo desde a avaliação inicial da dor pela enfermeira até a administração de sufentanil intranasal em comparação com a titulação de morfina intravenosa
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Número de eventos adversos
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHR 1260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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