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응급실에서 비강 내 Sufentanil을 포함하는 새로운 통증 관리 프로토콜의 평가. (SUURGE)

응급실에서 비강 내 Sufentanil을 포함하는 새로운 통증 관리 프로토콜의 평가: 전향적 관찰 연구.

지금까지 Mulhouse 응급실에서는 모르핀 적정에 기반한 심한 통증에 대한 프로토콜을 사용했습니다. 환자의 통증을 보다 신속하게 완화하기 위해 비강 내 수펜타닐 사용을 기반으로 한 새로운 프로토콜이 구현되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 중등도 통증에 대해 비강내 수펜타닐과 파라세타몰 및 코데인을 병용하고 비강내 수펜타닐과 파라세타몰을 병용한 후 모르핀 적정을 기반으로 응급실에서 구현된 새로운 통증 관리 프로토콜의 효능을 전향적으로 평가하는 것입니다. 심한 통증. 이 새로운 통증 관리 프로토콜은 다가오는 French High Authority for Health 병원 인증의 일부로 업데이트되었으며 통증 관리가 우선 순위 기준 중 하나입니다. 이 연구는 환자에게 제공되는 일상적인 치료를 변경하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

보조 목표:

  1. 정맥 모르핀 적정과 비교하여 비강 내 수펜타닐의 통증 완화 속도를 평가하기 위해
  2. 통증의 시간 경과에 따른 변화를 이전 및 새로운 통증 관리 프로토콜과 비교합니다.
  3. 수펜타닐 및 모르핀 적정의 안전성을 평가하기 위해

연구 수행:

환자가 숫자 척도에서 4 이상의 통증으로 Mulhouse 응급실에 입원하면 중증도 분류 간호사 또는 의사가 적격 기준을 확인합니다. 자격이 있는 경우 간호사 또는 의사는 환자가 이 연구를 위한 데이터 재사용에 반대하지 않는지 확인합니다. 환자에게 정보 편지도 제공됩니다.

통증은 중증도 분류 간호사의 초기 평가(기준선)에서 15분, 30분, 60분 및 2시간에 숫자 등급 척도에 의해 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

245

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • Hôpital Emile Muller (GHRMSA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

숫자 척도 4 이상의 통증으로 Mulhouse 응급실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 숫자 통증 평가 척도 > 3으로 Mulhouse 응급실에 입원한 환자;
  • 입원 전 4시간 동안 파라세타몰 이외의 진통제를 투여하지 않은 환자;
  • 중증도 분류 간호사의 초기 통증 평가;
  • 환자는 연구를 위한 데이터 수집에 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 쇼크룸에 직접 입원한 환자;
  • 분류 영역에서 수행되지 않은 초기 통증 평가;
  • 간병인 평가에 의해 확증되지 않은 수치 척도 > 3: Algoplus <2
  • 중증도 분류 간호사 방문 후 통증 시작;
  • 약물 중독, 의식 변화, 알코올 또는 약물 사용 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프랑스 응급 의학 협회의 권장 사항에 따른 통증 완화 프로토콜
첫 번째 단계는 2010년 프랑스 응급의학협회의 권고에 따라 1개월 동안 환자의 진통제 관리에 관한 데이터를 수집하는 것으로 구성되며, 새로운 통증 관리 프로토콜을 효과적으로 구현하기 전에 2010년 2월 2일 사이에 시행해야 합니다. 4개월 후까지. 부작용 및 환자의 만족도도 수집됩니다.
통증은 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
스타터로 비강 내 수펜타닐을 사용한 통증 완화 프로토콜
두 번째 단계는 1개월 동안 중등도 및 중증 통증에 대한 스타터로 비강 내 수펜타닐 사용을 기반으로 하는 새로운 프로토콜을 구현한 후 환자의 진통제 관리에 관한 데이터를 수집하는 것입니다. 부작용 및 환자의 만족도도 두 번째 단계에서 수집됩니다.
통증은 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사의 초기 평가 30분 후 효과적인 통증 완화를 보이는 환자의 비율
기간: 30 분
통증 완화는 숫자 통증 등급 척도 ≤ 3으로 정의됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정맥 모르핀 적정과 비교하여 간호사의 초기 통증 평가에서 비강 내 수펜타닐 투여까지의 시간
기간: 2시간
2시간
부작용의 수
기간: 2시간
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GHR 1260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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