- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05498831
응급실에서 비강 내 Sufentanil을 포함하는 새로운 통증 관리 프로토콜의 평가. (SUURGE)
응급실에서 비강 내 Sufentanil을 포함하는 새로운 통증 관리 프로토콜의 평가: 전향적 관찰 연구.
지금까지 Mulhouse 응급실에서는 모르핀 적정에 기반한 심한 통증에 대한 프로토콜을 사용했습니다. 환자의 통증을 보다 신속하게 완화하기 위해 비강 내 수펜타닐 사용을 기반으로 한 새로운 프로토콜이 구현되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 중등도 통증에 대해 비강내 수펜타닐과 파라세타몰 및 코데인을 병용하고 비강내 수펜타닐과 파라세타몰을 병용한 후 모르핀 적정을 기반으로 응급실에서 구현된 새로운 통증 관리 프로토콜의 효능을 전향적으로 평가하는 것입니다. 심한 통증. 이 새로운 통증 관리 프로토콜은 다가오는 French High Authority for Health 병원 인증의 일부로 업데이트되었으며 통증 관리가 우선 순위 기준 중 하나입니다. 이 연구는 환자에게 제공되는 일상적인 치료를 변경하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표:
- 정맥 모르핀 적정과 비교하여 비강 내 수펜타닐의 통증 완화 속도를 평가하기 위해
- 통증의 시간 경과에 따른 변화를 이전 및 새로운 통증 관리 프로토콜과 비교합니다.
- 수펜타닐 및 모르핀 적정의 안전성을 평가하기 위해
연구 수행:
환자가 숫자 척도에서 4 이상의 통증으로 Mulhouse 응급실에 입원하면 중증도 분류 간호사 또는 의사가 적격 기준을 확인합니다. 자격이 있는 경우 간호사 또는 의사는 환자가 이 연구를 위한 데이터 재사용에 반대하지 않는지 확인합니다. 환자에게 정보 편지도 제공됩니다.
통증은 중증도 분류 간호사의 초기 평가(기준선)에서 15분, 30분, 60분 및 2시간에 숫자 등급 척도에 의해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 숫자 통증 평가 척도 > 3으로 Mulhouse 응급실에 입원한 환자;
- 입원 전 4시간 동안 파라세타몰 이외의 진통제를 투여하지 않은 환자;
- 중증도 분류 간호사의 초기 통증 평가;
- 환자는 연구를 위한 데이터 수집에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 쇼크룸에 직접 입원한 환자;
- 분류 영역에서 수행되지 않은 초기 통증 평가;
- 간병인 평가에 의해 확증되지 않은 수치 척도 > 3: Algoplus <2
- 중증도 분류 간호사 방문 후 통증 시작;
- 약물 중독, 의식 변화, 알코올 또는 약물 사용 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프랑스 응급 의학 협회의 권장 사항에 따른 통증 완화 프로토콜
첫 번째 단계는 2010년 프랑스 응급의학협회의 권고에 따라 1개월 동안 환자의 진통제 관리에 관한 데이터를 수집하는 것으로 구성되며, 새로운 통증 관리 프로토콜을 효과적으로 구현하기 전에 2010년 2월 2일 사이에 시행해야 합니다. 4개월 후까지.
부작용 및 환자의 만족도도 수집됩니다.
|
통증은 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
|
스타터로 비강 내 수펜타닐을 사용한 통증 완화 프로토콜
두 번째 단계는 1개월 동안 중등도 및 중증 통증에 대한 스타터로 비강 내 수펜타닐 사용을 기반으로 하는 새로운 프로토콜을 구현한 후 환자의 진통제 관리에 관한 데이터를 수집하는 것입니다.
부작용 및 환자의 만족도도 두 번째 단계에서 수집됩니다.
|
통증은 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사의 초기 평가 30분 후 효과적인 통증 완화를 보이는 환자의 비율
기간: 30 분
|
통증 완화는 숫자 통증 등급 척도 ≤ 3으로 정의됩니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정맥 모르핀 적정과 비교하여 간호사의 초기 통증 평가에서 비강 내 수펜타닐 투여까지의 시간
기간: 2시간
|
2시간
|
|
부작용의 수
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Rottner, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .