PGT-A 症例における胚盤胞直径の重要性と生殖成績との相関
2022年9月21日 更新者：Eman Hasanen、Ganin Fertility Center
栄養外胚葉生検の日に胚盤胞直径の形態計測を行った。
PGT-A は NGS プラットフォームを使用して行われ、続いて正倍数体胚盤胞の解凍と移植が行われました。
妊娠率と着床率の追跡調査が行われ、胚盤胞の直径と生殖結果との相関関係を研究するために記録されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Gardner と Schoolcraft によって提案された、拡大度、内部細胞量、栄養外胚葉の評価を含む胚盤胞の形態学的等級付けは、その重要性を証明しています。 直径で表される胚盤胞の拡大の程度は、胚盤胞の移植と全体的な成功に関連しています。
PGT-A 症例における胚盤胞直径の重要性を評価するために、栄養外胚葉生検 TE (μm 単位の直径) の日に測定が行われ、続いてフリック技術を使用した TE 生検が行われます。 次に、NGS プラットフォームを使用して PGT-A を実行し、PGT-ai を使用して結果を確認します。 正倍数性胚盤胞の解凍が行われ、拡大度、生存率が記録されます。 患者は臨床的な妊娠率と着床率を追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman Hasanen, BSc.
- 電話番号：01282012291
- メール：em.saber@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manar Hozayen, MSc.
- 電話番号：01229483320
- メール：manarnrc@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11728
- 募集
- Ganin Fertility Center
-
コンタクト：
- Hosam Zaki
- 電話番号：16270
- メール：hosamz@tedata.net.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胚盤胞、卵母細胞に対して PGT-A を行う予定の ICSI 症例では、0 日目から 6 日目までタイムラプス培養器で培養されました。
18歳から45歳までの女性が参加可能です。
PGT-A は次世代シーケンス (NGS) プラットフォームを使用して実行され、その結果は PGT-ai を使用して確認されました。
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性
- 18～60歳の男性
- 胚盤胞に PGT-A を有する ICSI 症例
- 胚盤胞はタイムラプス保育器で培養する必要があります
除外基準:
- 卵管水腫、子宮腺筋症、過去の子宮感染症など、胚の着床に影響を与える子宮内膜因子の存在
- 体外受精またはゴナドトロピン刺激を受けることに対する矛盾
- ドナーの卵子または精子の使用
- 妊娠キャリアの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胚盤尾再拡大度
時間枠：解凍後2時間後
|
胚盤胞の再拡大の程度として定義され、%で表示されます。
|
解凍後2時間後
|
|
妊娠率
時間枠：胚移植後15日目
|
移植ごとの臨床的妊娠として定義される
|
胚移植後15日目
|
|
着床率
時間枠：妊娠6～8週目
|
移植された胚の数に対する妊娠 6 週目の超音波検査で示される、胎児の心拍を伴う胎嚢の数として定義されます。
|
妊娠6～8週目
|
|
胚盤胞生存率
時間枠：解凍後2時間後
|
50%以上の拡大度を示し、解凍および再拡大後に細胞が無傷のまま残された胚盤胞の割合として定義されます。
|
解凍後2時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hanaa Alkhader、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Manar Hozayen, MSc.、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Eman Hasanen, BSc.、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Samar Gamal, BP、Ganin Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月7日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。