Важность диаметра бластоцисты и его корреляция с репродуктивными исходами в случаях PGT-A
21 сентября 2022 г. обновлено: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
Морфометрическое измерение диаметра бластоцисты проводили в день биопсии трофоэктодермы.
ПГТ-А проводили с использованием платформы NGS с последующим оттаиванием и переносом эуплоидных бластоцитов.
Последующие показатели беременности и имплантации проводятся и регистрируются для изучения корреляции между диаметром и репродуктивными результатами бластоцисты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Морфологическая классификация бластоцист, предложенная Гарднером и Скулкрафтом, включая степень расширения, внутреннюю клеточную массу и оценку трофоэктодермы, доказала свою важность. Степень расширения бластоцисты, которая может быть представлена в диаметре, связана с имплантацией бластоцисты и общим успехом.
Чтобы оценить важность диаметра бластоцисты в случаях PGT-A, измерения будут проводиться в день TE биопсии трофоэктодермы (диаметр в мкм), а затем биопсия TE с использованием техники щелчка. Затем PGT-A будет проводиться с использованием платформы NGS, а результаты будут подтверждены с использованием PGT-ai. Происходит оттаивание эуплоидной бластоцисты и регистрируется степень расширения, выживаемость. Пациент будет наблюдаться на предмет клинической беременности и частоты имплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Hasanen, BSc.
- Номер телефона: 01282012291
- Электронная почта: em.saber@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manar Hozayen, MSc.
- Номер телефона: 01229483320
- Электронная почта: manarnrc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Ganin Fertility Center
-
Контакт:
- Hosam Zaki
- Номер телефона: 16270
- Электронная почта: hosamz@tedata.net.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В случаях ИКСИ, которые планировали провести PGT-A для своих бластоцист, ооциты культивировали в инкубаторах с интервальной съемкой с 0-6 дня.
Могут быть включены женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
PGT-A был выполнен с использованием платформы секвенирования следующего поколения (NGS), и их результаты были подтверждены с использованием PGT-ai.
Описание
Критерии включения:
- Девушка 18-45 лет
- Мужчина 18-60 лет
- Случаи ИКСИ с PGT-A для бластоцист
- Их бластоцисты должны культивироваться в инкубаторе с интервальной съемкой.
Критерий исключения:
- Наличие любого из эндометриальных факторов, влияющих на имплантацию эмбриона, таких как гидросальпинг, аденомиоз или предшествующая инфекция матки.
- Любые противоречия проведению экстракорпорального оплодотворения или стимуляции гонадотропином
- Использование донорских ооцитов или спермы
- Использование гестационного носителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень повторного расширения бластоцеля
Временное ограничение: Два часа после оттаивания
|
Определяется как степень повторного расширения бластоцеля и выражается в %
|
Два часа после оттаивания
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 дней после переноса эмбрионов
|
Определяется как клиническая беременность на перенос
|
15 дней после переноса эмбрионов
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6-8 недель беременности
|
Определяется как количество плодных яиц с сердцебиением плода, показанное с помощью УЗИ на 6-й неделе беременности, по сравнению с количеством перенесенных эмбрионов.
|
6-8 недель беременности
|
|
Выживаемость бластоцисты
Временное ограничение: Два часа после оттаивания
|
Определяется как доля бластоцист, которые показали степень расширения ≥50% и их клетки остались интактными после оттаивания и повторного расширения.
|
Два часа после оттаивания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Главный следователь: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
- Главный следователь: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Главный следователь: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Главный следователь: Samar Gamal, BP, Ganin Fertility Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFC-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .