A blasztociszta átmérő jelentősége és összefüggése a szaporodási eredményekkel PGT-A esetekben
2022. szeptember 21. frissítette: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
A blasztociszta átmérőjének morfometriai mérését a trofoektoderma biopszia napján végeztük.
A PGT-A-t NGS platformon végeztük, majd az euploid blasztociták felengedését és átvitelét követtük.
A terhesség és a beültetési arány nyomon követése és rögzítése a blasztociszta átmérője és a szaporodási eredmények közötti összefüggés tanulmányozása céljából történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Gardner és Schoolcraft által javasolt blasztociszta morfológiai osztályozás, beleértve a tágulási fokot, a belső sejttömeget és a trofoektoderma értékelését, bebizonyította fontosságát. Az átmérőben bemutatható blastociszta-tágulás mértéke a blasztociszta beültetéséhez és az általános sikerhez kapcsolódik.
A blasztociszta átmérőjének jelentőségének értékelése érdekében PGT-A esetekben a méréseket a TE trofoektoderma biopszia napján (átmérő μm-ben), majd a TE biopsziát flicking technikával végezzük. Ezután a PGT-A az NGS platformon fog megtörténni, az eredményeket pedig a PGT-ai segítségével erősítik meg. Megtörténik az euploid blasztociszta kiolvadása és a tágulási fok, a túlélési arány rögzítésre kerül. A pácienst nyomon követik a klinikai terhesség és a beültetési arány tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Hasanen, BSc.
- Telefonszám: 01282012291
- E-mail: em.saber@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manar Hozayen, MSc.
- Telefonszám: 01229483320
- E-mail: manarnrc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11728
- Toborzás
- Ganin Fertility Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hosam Zaki
- Telefonszám: 16270
- E-mail: hosamz@tedata.net.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat az ICSI eseteket, amelyek PGT-A-t terveztek blasztocisztáikra, petesejtekre tenyésztettük időzített inkubátorokban a 0-6. napig.
18 és 45 év közötti nők is beszámíthatók.
A PGT-A következő generációs szekvenálási (NGS) platformon készült, és eredményeiket PGT-ai segítségével erősítették meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves nő
- 18-60 éves férfi
- ICSI-esetek PGT-A-val a blasztocisztáikért
- A blasztocisztáikat időzített inkubátorban kell tenyészteni
Kizárási kritériumok:
- Bármely méhnyálkahártya-tényező megléte, amely befolyásolja az embrió beágyazódását, mint például hidroszalping, adenomiózis vagy korábbi méhfertőzés
- Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy gonadotropin stimulációval szemben
- Donor petesejtek vagy spermiumok használata
- Terhességi hordozó használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocoele re-expanziós fokozat
Időkeret: Két órával a felolvasztás után
|
A blastocoele újratágulási fokaként definiálva és %-ban van megadva
|
Két órával a felolvasztás után
|
|
Terhességi arány
Időkeret: 15 nappal az embrióátültetés után
|
Átadásonkénti klinikai terhességként van meghatározva
|
15 nappal az embrióátültetés után
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 6-8 hetes terhesség
|
Meghatározása a magzati szívveréssel járó terhességi zsákok száma, amelyet ultrahang mutatja a 6. terhességi héten az átvitt embriók számához képest.
|
6-8 hetes terhesség
|
|
A blastociszták túlélési aránya
Időkeret: Két órával a felolvasztás után
|
Azon blasztociszták aránya, amelyek tágulási foka ≥50% volt, és sejtjeik sértetlenek maradtak a felengedés és az újratágulás után
|
Két órával a felolvasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Samar Gamal, BP, Ganin Fertility Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFC-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .