A importância do blastocisto diamater e sua correlação com resultados reprodutivos em casos de PGT-A
21 de setembro de 2022 atualizado por: Eman Hasanen, Ganin Fertility Center
A medição morfométrica do diâmetro do blastocisto foi realizada no dia da biópsia do trofectoderma.
O PGT-A foi feito usando plataforma NGS, seguido de descongelamento e transferência de blastócitos euplóides.
O acompanhamento das taxas de gravidez e implantação é feito e registrado para estudar a correlação entre o diâmetro e os resultados reprodutivos do blastocisto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A classificação morfológica do blastocisto proposta por Gardner e Schoolcraft, incluindo o grau de expansão, a massa celular interna e a avaliação do trofoectoderma, provou sua importância. O grau de expansão do blastocisto que pode apresentar em diâmetro está ligado à implantação do blastocisto e ao sucesso geral.
A fim de avaliar a importância do diâmetro do blastocisto nos casos de PGT-A, as medidas serão feitas no dia da biópsia do trofoectoderma TE (diâmetro em μm), seguida da biópsia TE usando a técnica de flicking. Em seguida, o PGT-A será feito usando a plataforma NGS e os resultados serão confirmados usando o PGT-ai. O descongelamento do blastocisto euploide ocorrerá e o grau de expansão, a taxa de sobrevivência será registrada. A paciente será acompanhada quanto às taxas clínicas de gravidez e implantação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman Hasanen, BSc.
- Número de telefone: 01282012291
- E-mail: em.saber@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manar Hozayen, MSc.
- Número de telefone: 01229483320
- E-mail: manarnrc@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11728
- Recrutamento
- Ganin Fertility Center
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Contato:
- Hosam Zaki
- Número de telefone: 16270
- E-mail: hosamz@tedata.net.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nos casos de ICSI que planejaram fazer PGT-A para seus blastocistos, os oócitos foram cultivados em incubadoras de lapso de tempo do dia 0-6.
Podem ser incluídas mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos.
O PGT-A foi feito usando a plataforma de sequenciamento de próxima geração (NGS) e seus resultados foram confirmados usando o PGT-ai.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 45 anos
- Homem de 18 a 60 anos
- Casos de ICSI com PGT-A para seus blastocistos
- Deve ter seus blastocistos cultivados em incubadora de lapso de tempo
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer um dos fatores endometriais que afetam a implantação do embrião, como hidrossalpinges, adenomiose ou infecção uterina prévia
- Quaisquer contradições para submeter-se a fertilização in vitro ou estimulação de gonadotrofina
- Uso de ovócitos ou esperma de doadores
- Uso de portador gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de reexpansão da blastocele
Prazo: Duas horas após o descongelamento
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Definido como o grau de reexpansão da blastocele e apresentado em %
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Duas horas após o descongelamento
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Taxa de gravidez
Prazo: 15 dias após a transferência do embrião
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Definida como gravidez clínica por transferência
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15 dias após a transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: 6-8 semanas de gravidez
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Definido como o número de sacos gestacionais com batimento cardíaco fetal, mostrado por ultrassom na 6ª semana gestacional sobre o número de embriões transferidos.
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6-8 semanas de gravidez
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Taxa de sobrevivência do blastocisto
Prazo: Duas horas após o descongelamento
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Definida como a proporção de blastocistos que apresentaram grau de expansão ≥50% e suas células permaneceram intactas após descongelamento e reexpansão
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Duas horas após o descongelamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanaa Alkhader, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Samar Gamal, BP, Ganin Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFC-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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