このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の患者の生活の質の評価

2023年11月15日 更新者：Eva Prusova、Palacky University

診断手順、治療、予防における多くの進歩にもかかわらず、脳卒中は成人集団における長期障害の重大な原因であると考えられています。脳卒中後（CVA）患者の生活の質は、特に脳卒中後の最初の数年間に悪化します。それは病気の影響を受けるだけでなく、尊厳や教育的ニーズを含む人間のニーズの充足とも密接に関係しています。

「健康関連の生活の質」(HRQoL) という用語は、科学文献で医療目的の変化の基準として使用されています。 これは医療サービスのニーズを示す指標であり、健康状態を非常に効率的に評価する方法です。 心理教育は、特に重大な認知障害のない患者に提供される場合、生活の質を改善および/または維持できる介入として、医療および看護の実践に適用できます。 心理教育プログラムは、病気に関する情報、感情的および社会的サポートを提供し、そして最後に重要なこととして、新しい生活状況への適応を促進する、教訓的・治療的介入として定義できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細な説明：

HRQoL に対する選択された側面の影響は、研究の初期段階で統計的に評価されます。 後の段階で、監視対象ファイルは事前定義された 1:1 の比率でランダム化されます。

対照群には、職場の習慣に応じた神経リハビリテーションケアを中心とした従来の治療のみが提供され、この通常のケアに体系的な心理教育が追加されます。 CVAの問題を反映した集団心理教育面接は、臨床心理士、保健福祉士、看護師が対面で実施する。 週に1回、約45分間続く6週間の治療セッションに限定されます。

患者は、最初は治療開始前に、その後は治療終了日の 1 か月後に、チェコ語版の 6 つの標準化された質問票で検査されます。 EuroQol-5 (EQ-5D-5L) 機器は、HRQoL を評価するために使用されます。 患者の尊厳インベントリ (PDI) アンケートは、患者の尊厳に関連する問題を特定するために選択されています。 Mini-Mental State Exam (MMSE) 認知検査は認知症を示唆的に検出するために使用され、Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) はうつ病の症状の重症度を診断するために使用されます。 Visual Analogue Scale (VAS) は痛みの知覚を客観化するために使用され、Barthel Index (BI) は ADL をスコアリングするために使用されます。 同時に、選択された関連する臨床データと既往歴データが医療記録から抽出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

447

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Palacky University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病歴においてCVAの臨床診断があり、初発発作から6か月以上3年以下継続している成人、
  • まずは専門の医療機関に入院し、
  • 部分的な自給自足、
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 非協力、
  • 再発性CVA、
  • BDI-IIスコアが40以上の重度のうつ病、
  • MMSEスコアが25以下の認知症、
  • がんの存在および/または病気の末期。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理教育あり
介入グループは心理教育を受けます。
行動：心理療法
脳卒中後の患者における心理療法と心理教育。
介入なし：基本療法のみ
このグループは基本的な治療のみを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の患者における健康関連の生活の質（HRQoL）の変化
時間枠：3ヶ月

健康関連の生活の質（HRQoL）の変化[期間：ベースライン状態（リハビリテーション施設入院直前）とフォローアップモニタリング（リハビリテーション施設入院後2か月半）]。

健康関連の生活の質 (HRQoL) は、欧州生活の質アンケート バージョン 5、レベル 5 の手段を使用して評価されます。 出力はインデックス (HRQoL ディメンション) です。 次に、回答者は主観的に感じられる健康状態を回答するよう求められます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の尊厳、うつ病のレベル、機能的自立、痛みの変化
時間枠：介入前と3か月後

いくつかのスケールが使用されました。

  • 患者の尊厳を測定する: 患者の尊厳インベントリ
  • うつ病のレベルを測定する: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • 機能的自立のレベルを測定する: Barthel Index (BI)
  • 痛みのレベルを測定する: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
介入前と3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Palacky University

捜査官

  • 主任研究者：David Skoloudik, Prof、Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月14日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PalackyU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する