Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia pacjentów po udarze mózgu

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Eva Prusova, Palacky University

Mimo licznych postępów w diagnostyce, leczeniu i profilaktyce udar mózgu jest uznawany za istotną przyczynę długotrwałej niepełnosprawności w populacji osób dorosłych. Jakość życia, która ulega pogorszeniu u pacjentów po udarze mózgu (CVA), zwłaszcza w pierwszych latach nie tylko dotknięte chorobą, ale jest ściśle związane z godnością i zaspokojeniem potrzeb człowieka, w tym edukacyjnych.

Termin „jakość życia związana ze zdrowiem” (HRQoL) jest używany w literaturze naukowej jako kryterium zmiany do celów medycznych. Jest wskaźnikiem potrzeb służby zdrowia i sposobem na bardzo skuteczną ocenę stanu zdrowia. Psychoedukacja może znaleźć zastosowanie w praktyce lekarskiej i pielęgniarskiej jako interwencja mogąca poprawić i/lub utrzymać jakość życia, zwłaszcza jeśli jest prowadzona u pacjentów bez znacznego deficytu poznawczego. Programy psychoedukacyjne można określić jako działania dydaktyczno-terapeutyczne, które służą dostarczeniu informacji o chorobie, wsparciu emocjonalnym i społecznym, a także ułatwieniu adaptacji do nowych sytuacji życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Wpływ wybranych aspektów na HRQoL zostanie oceniony statystycznie w początkowej fazie badań. Na późniejszym etapie monitorowany plik zostanie wylosowany w z góry zdefiniowanym stosunku 1:1.

Grupa kontrolna będzie objęta wyłącznie leczeniem konwencjonalnym ukierunkowanym na opiekę neurorehabilitacyjną zgodną z przyzwyczajeniami w miejscu pracy, a do tej zwykłej opieki zostanie dodana ustrukturyzowana psychoedukacja. Grupowy wywiad psychoedukacyjny, który odzwierciedla problematykę CVA, będzie prowadzony twarzą w twarz przez psychologa klinicznego, pracownika służby zdrowia i opieki społecznej oraz pielęgniarkę. Będzie to ograniczone 6-tygodniową sesją terapeutyczną 1 raz w tygodniu, trwającą około 45 minut.

Pacjenci zostaną przebadani za pomocą 6 wystandaryzowanych kwestionariuszy w czeskiej wersji językowej, początkowo przed rozpoczęciem leczenia, a następnie miesiąc po zakończeniu leczenia. Narzędzie EuroQol-5 (EQ-5D-5L) zostanie użyte do oceny HRQoL. Kwestionariusz Inwentarza Godności Pacjenta (PDI) został wybrany do identyfikacji problemów związanych z problemami związanymi z godnością pacjenta. Test funkcji poznawczych Mini-Mental State Examination (MMSE) zostanie wykorzystany do orientacyjnego wykrycia demencji, a Inwentarz Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II), do zdiagnozowania nasilenia objawów depresyjnych. Do zobiektywizowania odczuwania bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), a do oceny ADL zostanie wykorzystana skala Barthel (BI). Jednocześnie z dokumentacji medycznej zostaną wyodrębnione wybrane istotne dane kliniczne i anamnestyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

447

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Palacky University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła z klinicznym rozpoznaniem CVA w wywiadzie trwającym ≥ 6 miesięcy i ≤ 3 lata od pierwotnego napadu,
  • najpierw hospitalizowany w specjalistycznej placówce medycznej,
  • częściowa samowystarczalność,
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • brak kooperacji,
  • nawracające CVA,
  • ciężka depresja z wynikiem BDI-II ≥ 40,
  • otępienie z wynikiem MMSE ≤ 25,
  • obecność raka i/lub schyłkowa faza choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z psychoedukacją
grupa interwencyjna otrzyma psychoedukację.
Behawioralne: psychoterapia
Psychoterapia i psychoedukacja pacjentów po udarze mózgu.
Brak interwencji: Tylko terapia podstawowa
ta grupa otrzyma tylko podstawową terapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) [Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio przed przyjęciem do ośrodka rehabilitacyjnego) i monitorowanie kontrolne (dwa i pół miesiąca po przyjęciu do ośrodka rehabilitacyjnego)].

Jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) ocenia się za pomocą Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia wersja 5, poziom 5. Wynikiem jest indeks (wymiar HRQoL). Następnie respondenci proszeni są o wskazanie subiektywnie postrzeganego stanu zdrowia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana godności pacjenta, poziomu depresji, niezależności funkcjonalnej i bólu
Ramy czasowe: przed interwencją i po 3 miesiącach

Zastosowano kilka skal:

  • do pomiaru godności pacjenta: Inwentarz Godności Pacjenta
  • do pomiaru poziomu depresji: Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
  • do pomiaru poziomu niezależności funkcjonalnej: Indeks Barthela (BI)
  • do pomiaru poziomu bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
przed interwencją i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PalackyU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj