Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde

15. november 2023 opdateret af: Eva Prusova, Palacky University

På trods af talrige fremskridt inden for diagnosticering af procedurer, behandling og forebyggelse betragtes slagtilfælde som en væsentlig årsag til langvarig invaliditet i den voksne befolkning. Livskvaliteten, som forringes hos patienter efter slagtilfælde (CVA), især i de første år efter slagtilfælde, er ikke kun påvirket af sygdommen, men er tæt forbundet med værdighed og tilfredsstillelse af menneskelige behov, herunder uddannelsesbehov.

Udtrykket "Health-Related Quality of Life" (HRQoL) bruges i den videnskabelige litteratur som et kriterium for forandring til medicinske formål. Det er en indikator for sundhedsvæsenets behov og en måde at evaluere sundhedstilstanden på en meget effektiv måde. Psykoedukation kan anvendes i læge- og sygeplejepraksis, som en intervention, der kan forbedre og/eller vedligeholde livskvaliteten, især hvis den gives til patienter uden væsentligt kognitivt underskud. Psykopædagogiske programmer kan defineres som didaktisk-terapeutiske indsatser, der tjener til at give information om sygdommen, følelsesmæssig og social støtte og sidst men ikke mindst lette tilpasningen til nye livssituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Indflydelsen af ​​udvalgte aspekter på HRQoL vil blive statistisk vurderet i den indledende fase af forskningen. På et senere tidspunkt vil den overvågede fil blive randomiseret i et foruddefineret 1:1-forhold.

Kontrolgruppen vil kun få konventionel behandling med fokus på neurorehabiliterende pleje efter arbejdspladsens vaner, og struktureret psykoedukation vil blive tilføjet denne sædvanlige pleje. Den psykoedukative gruppesamtale, som afspejler spørgsmålet om CVA, vil blive gennemført ansigt til ansigt af en klinisk psykolog, en sundheds- og socialrådgiver og en sygeplejerske. Det vil være begrænset af en 6-ugers terapisession 1 gang om ugen, der varer cirka 45 minutter.

Patienterne vil blive testet med 6 standardiserede spørgeskemaer i den tjekkiske version, først før behandlingens start og efterfølgende en måned efter afslutningsdatoen for deres behandling. EuroQol-5 (EQ-5D-5L) instrumentet vil blive brugt til at vurdere HRQoL. Patient Dignity Inventory (PDI) spørgeskemaet er valgt til at identificere problemer relateret til problemer forbundet med patientens værdighed. Den kognitive test for Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til vejledende påvisning af demens, og Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) vil blive brugt til at diagnosticere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at objektivere opfattelsen af ​​smerte og Barthel Index (BI) til at score ADL. Samtidig vil udvalgte relevante kliniske og anamnestiske data blive udtrukket fra journalerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Palacky University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen med en klinisk diagnose af CVA i hans/hendes sygehistorie, der varer ≥ 6 måneder og ≤ 3 år siden primo-angrebet,
  • første gang indlagt på en specialiseret medicinsk institution,
  • delvis selvforsyning,
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samarbejde,
  • tilbagevendende CVA,
  • svær depression med BDI-II score ≥ 40,
  • demens med MMSE-score ≤ 25,
  • tilstedeværelse af kræft og/eller slutstadiet af sygdommen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med psykoedukation
interventionsgruppe vil modtage psykoedukation.
Adfærdsmæssigt: psykoterapi
Psykoterapi og psykoedukation hos patienter efter slagtilfælde.
Ingen indgriben: Kun grundlæggende terapi
denne gruppe vil kun modtage grundlæggende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) hos patienter efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder

Ændring i den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) [Tidsramme: Baseline-tilstand (umiddelbart før indlæggelsen på rehabiliteringsfaciliteten) og opfølgende overvågning (to en halv måned efter rehabiliteringsindlæggelsen)].

Health-Related Quality of Life (HRQoL) vurderes ved hjælp af European Quality of Life Questionnaire version 5, niveau 5-instrument. Outputtet er et indeks (HRQoL-dimension). Efterfølgende bliver respondenterne bedt om at angive deres subjektivt opfattede helbredstilstand.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens værdighed, niveau af depression, funktionel uafhængighed og smerte
Tidsramme: før indgrebet og efter 3 måneder

Der blev brugt flere skalaer:

  • at måle patientens værdighed: Patient Dignity Inventory
  • for at måle niveauet af depression: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • at måle niveauet af funktionel uafhængighed: Barthel Index (BI)
  • at måle niveauet af smerte: visuel analog skala (VAS)
før indgrebet og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PalackyU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner