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Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes Pós AVC

15 de novembro de 2023 atualizado por: Eva Prusova, Palacky University

Apesar dos inúmeros avanços nos procedimentos de diagnóstico, tratamento e prevenção, o AVC é considerado uma importante causa de incapacidade de longo prazo na população adulta. não apenas afetada pela doença, mas está intimamente relacionada à dignidade e à satisfação das necessidades humanas, incluindo as necessidades educacionais.

O termo "Qualidade de Vida Relacionada à Saúde" (QVRS) é utilizado na literatura científica como critério de mudança para fins médicos. É um indicador das necessidades dos serviços de saúde e uma forma de avaliar o estado de saúde de forma muito eficiente. A psicoeducação pode ser aplicada na prática médica e de enfermagem, como uma intervenção que pode melhorar e/ou manter a qualidade de vida, principalmente se for ministrada a pacientes sem déficit cognitivo significativo. Programas psicoeducativos podem ser definidos como intervenções didático-terapêuticas que servem para fornecer informações sobre a doença, suporte emocional e social e, por último, mas não menos importante, facilitar a adaptação a novas situações de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

A influência dos aspectos selecionados na QVRS será avaliada estatisticamente na fase inicial da pesquisa. Posteriormente, o arquivo monitorado será randomizado, em uma proporção pré-definida de 1:1.

O grupo controle receberá apenas o tratamento convencional focado nos cuidados de neurorreabilitação de acordo com os hábitos do ambiente de trabalho, e a esses cuidados habituais será adicionada a psicoeducação estruturada. A entrevista psicoeducativa de grupo, que reflecte a temática do AVC, será realizada presencialmente por uma psicóloga clínica, uma assistente social e de saúde e uma enfermeira. Será limitado por uma sessão de terapia de 6 semanas 1 vez por semana, com duração aproximada de 45 minutos.

Os pacientes serão testados com 6 questionários padronizados na versão do idioma tcheco inicialmente antes do início do tratamento e subsequentemente um mês após a data de conclusão do tratamento. O instrumento EuroQol-5 (EQ-5D-5L) será utilizado para avaliar a QVRS. O questionário Patient Dignity Inventory (PDI) foi escolhido para identificar problemas relacionados a problemas associados à dignidade do paciente. O teste cognitivo Mini-Mental State Examination (MMSE) será usado para detectar indicativamente a demência e o Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) será usado para diagnosticar a gravidade dos sintomas depressivos. A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para objetivar a percepção da dor e o Índice de Barthel (BI) para pontuação das AVD. Ao mesmo tempo, dados clínicos e anamnésticos relevantes selecionados serão extraídos dos prontuários médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

447

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Palacky University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto com diagnóstico clínico de AVC na história clínica, com duração ≥ 6 meses e ≤ 3 anos desde o primo-ataque,
  • hospitalizado pela primeira vez em uma instituição médica especializada,
  • autossuficiência parcial,
  • consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • não cooperação,
  • AVC recorrente,
  • depressão grave com pontuação BDI-II ≥ 40,
  • demência com pontuação MMSE ≤ 25,
  • presença de câncer e/ou estágio terminal da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com Psicoeducação
o grupo interventivo receberá psicoeducação.
Psicoterapia e psicoeducação em pacientes após AVC.
Sem intervenção: Somente terapia básica
este grupo receberá apenas terapia básica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) em pacientes após AVC
Prazo: 3 meses

Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) [Período: Estado inicial (imediatamente antes da admissão na unidade de reabilitação) e monitoramento de acompanhamento (dois meses e meio após a admissão na unidade de reabilitação)].

A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) é avaliada por meio do Questionário Europeu de Qualidade de Vida versão 5, instrumento de nível 5. A saída é um índice (dimensão QVRS). Posteriormente, os entrevistados são solicitados a indicar sua condição de saúde percebida subjetivamente.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dignidade do paciente, nível de depressão, independência funcional e dor
Prazo: antes da intervenção e após 3 meses

Várias escalas foram usadas:

  • para medir a dignidade do paciente: Inventário de Dignidade do Paciente
  • para medir o nível de depressão: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • para medir o nível de independência funcional: Índice de Barthel (BI)
  • para medir o nível de dor: escala visual analógica (VAS)
antes da intervenção e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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