Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden elämänlaadun arviointi

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Eva Prusova, Palacky University

Huolimatta lukuisista edistysaskeleista diagnosoinnissa, hoidossa ja ehkäisyssä aivohalvausta pidetään merkittävänä pitkäaikaisen vamman aiheuttajana aikuisväestössä. Elämänlaatu, joka heikkenee potilailla aivohalvauksen jälkeen (CVA), erityisesti ensimmäisinä aivohalvauksen jälkeisinä vuosina, on huono. ei vain vaikuta sairauteen, vaan liittyy läheisesti ihmisarvoon ja ihmisten tarpeiden tyydyttämiseen, mukaan lukien koulutustarpeet.

Termiä "terveyteen liittyvä elämänlaatu" (HRQoL) käytetään tieteellisessä kirjallisuudessa muutoksen kriteerinä lääketieteellisiin tarkoituksiin. Se on terveyspalvelutarpeiden indikaattori ja tapa arvioida terveydentilaa erittäin tehokkaasti. Psykokasvatusta voidaan soveltaa lääketieteellisessä ja hoitotyössä elämänlaatua parantavana ja/tai ylläpitävänä interventiona, varsinkin jos sitä tarjotaan potilaille, joilla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa. Psykokasvatusohjelmat voidaan määritellä didaktis-terapeuttisiksi interventioiksi, jotka tarjoavat tietoa sairaudesta, emotionaalista ja sosiaalista tukea ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä helpottavat sopeutumista uusiin elämäntilanteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Valittujen näkökohtien vaikutusta HRQoL:iin arvioidaan tilastollisesti tutkimuksen alkuvaiheessa. Myöhemmässä vaiheessa valvottu tiedosto satunnaistetaan ennalta määritetyssä suhteessa 1:1.

Kontrolliryhmälle tarjotaan vain työpaikan tottumusten mukaista neurorehabilitaatiohoitoon keskittyvää konventionaalista hoitoa ja tähän tavanomaiseen hoitoon lisätään jäsenneltyä psykokasvatusta. CVA-kysymystä heijastavan ryhmäpsykopedagoivan haastattelun tekevät kasvokkain kliininen psykologi, terveys- ja sosiaalityöntekijä sekä sairaanhoitaja. Sitä rajoittaa 6 viikon terapiakerta kerran viikossa, ja se kestää noin 45 minuuttia.

Potilaat testataan kuudella standardoidulla tšekinkielisellä kyselylomakkeella aluksi ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. HRQoL:n arvioinnissa käytetään EuroQol-5 (EQ-5D-5L) instrumenttia. Potilasarvoon liittyvien ongelmien tunnistamiseen on valittu PDI (Patient Dignity Inventory) -kysely. Mini-Mental State Examination (MMSE) -kognitiivista testiä käytetään dementian indikatiiviseen havaitsemiseen, ja Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) -testiä käytetään masennuksen oireiden vakavuuden diagnosoimiseen. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun havaitsemiseen ja Barthel-indeksiä (BI) ADL-pisteytykseen. Samalla potilaskertomuksista poimitaan valitut asiaankuuluvat kliiniset ja anamnestiset tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Palacky University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen, jolla on kliininen CVA-diagnoosi hänen sairaushistoriassaan, joka on kestänyt ≥ 6 kuukautta ja ≤ 3 vuotta primokohtauksen jälkeen,
  • ensin sairaalaan erikoistuneessa lääketieteellisessä laitoksessa,
  • osittainen omavaraisuus,
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyöstä kieltäytyminen,
  • toistuva CVA,
  • vaikea masennus, jossa BDI-II-pistemäärä ≥ 40,
  • dementia, jonka MMSE-pistemäärä on ≤ 25,
  • syövän esiintyminen ja/tai taudin loppuvaihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykokoulutuksen kanssa
interventioryhmä saa psykokoulutusta.
Käyttäytyminen: psykoterapia
Psykoterapia ja psykokasvatus potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Vain perusterapia
tämä ryhmä saa vain perusterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) potilailla aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) [Aikakehys: Perustila (välittömästi ennen kuntoutuslaitokseen pääsyä) ja seurantaseuranta (kaksi ja puoli kuukautta kuntoutuslaitokseen pääsyn jälkeen)].

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan käyttämällä eurooppalaisen elämänlaatukyselyn versiota 5, taso 5 välinettä. Tulos on indeksi (HRQoL-ulottuvuus). Tämän jälkeen vastaajia pyydetään ilmoittamaan subjektiivisesti kokemansa terveydentila.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan ihmisarvossa, masennuksen tasossa, toiminnallisessa riippumattomuudessa ja kivussa
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 kuukauden kuluttua

Useita asteikkoja käytettiin:

  • potilaan ihmisarvon mittaamiseen: Potilasarvokartoitus
  • masennuksen tason mittaamiseen: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • mittaamaan toiminnallisen riippumattomuuden tasoa: Barthel-indeksi (BI)
  • kivun tason mittaamiseen: visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
ennen interventiota ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palacky University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PalackyU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa