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Bewertung der Lebensqualität bei Patienten nach Schlaganfall

15. November 2023 aktualisiert von: Eva Prusova, Palacky University

Trotz zahlreicher Fortschritte bei Diagnoseverfahren, Behandlung und Prävention gilt der Schlaganfall in der erwachsenen Bevölkerung als bedeutende Ursache für eine langfristige Behinderung der Lebensqualität, die bei Patienten nach einem Schlaganfall (CVA), insbesondere in den ersten Jahren nach einem Schlaganfall, verschlechtert ist nicht nur von der Krankheit betroffen, sondern steht auch in engem Zusammenhang mit der Würde und der Befriedigung menschlicher Bedürfnisse, einschließlich Bildungsbedürfnissen.

Der Begriff „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ (HRQoL) wird in der wissenschaftlichen Literatur als Kriterium der Veränderung für medizinische Zwecke verwendet. Es ist ein Indikator für den Bedarf an Gesundheitsdiensten und eine Möglichkeit, den Gesundheitszustand auf sehr effiziente Weise zu bewerten. Psychoedukation kann in der medizinischen und pflegerischen Praxis als Intervention zur Verbesserung und/oder Erhaltung der Lebensqualität eingesetzt werden, insbesondere wenn sie Patienten ohne signifikante kognitive Defizite angeboten wird. Unter psychoedukativen Programmen versteht man didaktisch-therapeutische Interventionen, die der Aufklärung über die Krankheit, der emotionalen und sozialen Unterstützung und nicht zuletzt der Erleichterung der Anpassung an neue Lebenssituationen dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Der Einfluss ausgewählter Aspekte auf die HRQoL wird in der Anfangsphase der Forschung statistisch erfasst. Zu einem späteren Zeitpunkt wird die überwachte Datei in einem vordefinierten Verhältnis von 1:1 randomisiert.

Die Kontrollgruppe erhält nur eine konventionelle Behandlung mit Schwerpunkt auf Neurorehabilitation entsprechend den Gewohnheiten am Arbeitsplatz, und zu dieser üblichen Pflege wird eine strukturierte Psychoedukation hinzugefügt. Das psychoedukative Gruppeninterview, das das Thema CVA widerspiegelt, wird persönlich von einem klinischen Psychologen, einem Gesundheits- und Sozialarbeiter und einer Krankenschwester durchgeführt. Sie wird durch eine 6-wöchige Therapiesitzung einmal pro Woche begrenzt, die etwa 45 Minuten dauert.

Die Patienten werden mit 6 standardisierten Fragebögen in der tschechischen Sprachversion zunächst vor Beginn der Behandlung und anschließend einen Monat nach Abschluss ihrer Behandlung getestet. Zur Beurteilung der HRQoL wird das EuroQol-5-Instrument (EQ-5D-5L) verwendet. Der Fragebogen „Patient Dignity Inventory“ (PDI) wurde ausgewählt, um Probleme im Zusammenhang mit Problemen im Zusammenhang mit der Patientenwürde zu identifizieren. Der kognitive Test Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um Demenz indikativ zu erkennen, und das Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) wird verwendet, um die Schwere depressiver Symptome zu diagnostizieren. Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Objektivierung der Schmerzwahrnehmung und der Barthel-Index (BI) zur Bewertung der ADL verwendet. Gleichzeitig werden ausgewählte relevante klinische und anamnestische Daten aus den Krankenakten extrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

447

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Palacky University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit einer klinischen Diagnose von CVA in seiner/ihrer Krankengeschichte, die ≥ 6 Monate und ≤ 3 Jahre seit dem Erstanfall andauert,
  • zuerst in einer spezialisierten medizinischen Einrichtung stationär behandelt,
  • teilweise Selbstversorgung,
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • keine Kooperation,
  • wiederkehrende CVA,
  • schwere Depression mit BDI-II-Score ≥ 40,
  • Demenz mit MMSE-Score ≤ 25,
  • Vorliegen von Krebs und/oder im Endstadium der Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Psychoedukation
Die Interventionsgruppe erhält eine Psychoedukation.
Verhalten: Psychotherapie
Psychotherapie und Psychoedukation bei Patienten nach Schlaganfall.
Kein Eingriff: Nur Basistherapie
Diese Gruppe erhält nur eine Basistherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate

Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) [Zeitrahmen: Ausgangszustand (unmittelbar vor der Aufnahme in die Reha-Einrichtung) und Nachbeobachtung (zweieinhalb Monate nach der Aufnahme in die Reha-Einrichtung)].

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wird mithilfe des Europäischen Fragebogens zur Lebensqualität, Version 5, Stufe 5, bewertet. Die Ausgabe ist ein Index (HRQoL-Dimension). Anschließend werden die Befragten gebeten, ihren subjektiv empfundenen Gesundheitszustand anzugeben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Würde, des Ausmaßes der Depression, der funktionellen Unabhängigkeit und der Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 3 Monaten

Es wurden mehrere Skalen verwendet:

  • um die Würde des Patienten zu messen: Patientenwürde-Inventar
  • zur Messung des Depressionsgrades: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • zur Messung des Grades der funktionalen Unabhängigkeit: Barthel-Index (BI)
  • zur Messung des Schmerzniveaus: visuelle Analogskala (VAS)
vor dem Eingriff und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PalackyU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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