Hodnocení kvality života pacientů po CMP
I přes četné pokroky v diagnostických postupech, léčbě a prevenci je cévní mozková příhoda považována za významnou příčinu dlouhodobé invalidity v dospělé populaci Kvalita života, která se u pacientů po cévní mozkové příhodě (CMP), zejména v prvních letech po cévní mozkové příhodě, zhoršuje. nejen postižena nemocí, ale úzce souvisí s důstojností a uspokojováním lidských potřeb, včetně potřeb vzdělávacích.
Termín „kvalita života související se zdravím“ (HRQoL) se ve vědecké literatuře používá jako kritérium změny pro lékařské účely. Je to ukazatel potřeb zdravotních služeb a způsob, jak velmi efektivně zhodnotit zdravotní stav. Psychoedukaci lze uplatnit v lékařské a ošetřovatelské praxi jako intervenci, která může zlepšit a/nebo udržet kvalitu života, zejména pokud je poskytována pacientům bez výrazného kognitivního deficitu. Psychoedukační programy lze definovat jako didakticko-terapeutické intervence, které slouží k poskytování informací o nemoci, emoční a sociální podpoře a v neposlední řadě k usnadnění adaptace na nové životní situace.
Přehled studie
Detailní popis
Detailní popis:
Vliv vybraných aspektů na HRQoL bude statisticky vyhodnocen v úvodní fázi výzkumu. V pozdější fázi bude sledovaný soubor náhodně rozdělen v předem definovaném poměru 1:1.
Kontrolní skupině bude poskytována pouze klasická léčba zaměřená na neurorehabilitační péči dle zvyklostí pracoviště a k této obvyklé péči bude doplněna strukturovaná psychoedukace. Skupinový psychoedukační rozhovor, který reflektuje problematiku CVA, povede tváří v tvář klinický psycholog, zdravotně sociální pracovník a zdravotní sestra. Bude omezena 6týdenní terapií 1x týdně v délce cca 45 minut.
Pacienti budou testováni 6 standardizovanými dotazníky v české jazykové verzi nejprve před zahájením léčby a následně měsíc po ukončení léčby. K hodnocení HRQoL bude použit nástroj EuroQol-5 (EQ-5D-5L). Dotazník Patient Dignity Inventory (PDI) byl zvolen pro identifikaci problémů souvisejících s problémy souvisejícími s důstojností pacienta. K indikativní detekci demence bude použit kognitivní test Mini-Mental State Examination (MMSE) a k diagnostice závažnosti symptomů deprese bude použit Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II). Vizuální analogová škála (VAS) bude použita pro objektivizaci vnímání bolesti a Barthelův index (BI) pro skórování ADL. Zároveň budou ze zdravotnické dokumentace vytěženy vybrané relevantní klinické a anamnestické údaje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- Palacky University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý s klinickou diagnózou CMP v anamnéze trvající ≥ 6 měsíců a ≤ 3 roky od primárního útoku,
- nejprve hospitalizován ve specializovaném léčebném ústavu,
- částečná soběstačnost,
- podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- nespolupráce,
- opakující se CVA,
- těžká deprese se skóre BDI-II ≥ 40,
- demence se skóre MMSE ≤ 25,
- přítomnost rakoviny a/nebo konečné stadium onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S psychovýchovou
intervenční skupina dostane psychoedukaci.
|
Psychoterapie a psychoedukace u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
|
Žádný zásah: Pouze základní terapie
tato skupina dostane pouze základní terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL) u pacientů po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL) [Časový rámec: Výchozí stav (bezprostředně před přijetím do rehabilitačního zařízení) a následné sledování (dva a půl měsíce po přijetí do rehabilitačního zařízení)]. Kvalita života související se zdravím (HRQoL) se hodnotí pomocí evropského dotazníku kvality života verze 5, nástroj úrovně 5. Výstupem je index (dimenze HRQoL). Následně jsou respondenti požádáni, aby uvedli svůj subjektivně vnímaný zdravotní stav. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna důstojnosti pacienta, míra deprese, funkční nezávislost a bolest
Časové okno: před intervencí a po 3 měsících
|
Bylo použito několik stupnic:
|
před intervencí a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hamid GM, MacKenzie MA. CE: Early Intervention in Patients with Poststroke Depression. Am J Nurs. 2017 Jul;117(7):32-40. doi: 10.1097/01.NAJ.0000520919.26724.9b.
- Mavaddat N, Sadler E, Lim L, Williams K, Warburton E, Kinmonth AL, Mant J, Burt J, McKevitt C. Perceptions of self-rated health among stroke survivors: a qualitative study in the United Kingdom. BMC Geriatr. 2018 Apr 2;18(1):81. doi: 10.1186/s12877-018-0765-8.
- Verberne DPJ, Kroese MEAL, Staals J, Ponds RWHM, van Heugten CM. Nurse-led stroke aftercare addressing long-term psychosocial outcome: a comparison to care-as-usual. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(12):2849-2857. doi: 10.1080/09638288.2020.1849417. Epub 2020 Nov 26.
- Ostwald SK, Godwin KM, Cron SG, Kelley CP, Hersch G, Davis S. Home-based psychoeducational and mailed information programs for stroke-caregiving dyads post-discharge: a randomized trial. Disabil Rehabil. 2014;36(1):55-62. doi: 10.3109/09638288.2013.777806. Epub 2013 Apr 17.
- Olukolade O, Osinowo HO. Efficacy of Cognitive Rehabilitation Therapy on Poststroke Depression among Survivors of First Stroke Attack in Ibadan, Nigeria. Behav Neurol. 2017;2017:4058124. doi: 10.1155/2017/4058124. Epub 2017 Jun 27.
- Brouns B, van Bodegom-Vos L, de Kloet AJ, Tamminga SJ, Volker G, Berger MAM, Fiocco M, Goossens PH, Vliet Vlieland TPM, Meesters JJL. Effect of a comprehensive eRehabilitation intervention alongside conventional stroke rehabilitation on disability and health-related quality of life: A pre-post comparison. J Rehabil Med. 2021 Mar 5;53(3):jrm00161. doi: 10.2340/16501977-2785.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PalackyU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .