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뇌졸중 후 환자의 삶의 질 평가

2023년 11월 15일 업데이트: Eva Prusova, Palacky University

진단 절차, 치료 및 예방의 수많은 발전에도 불구하고 뇌졸중은 성인 인구의 장기 장애의 중요한 원인으로 간주됩니다. 특히 뇌졸중 후 첫 해에 뇌졸중 후 환자(CVA)에서 악화되는 삶의 질은 질병의 영향을 받을 뿐만 아니라 존엄성과 교육적 욕구를 포함한 인간의 욕구 충족과 밀접한 관련이 있다.

"건강 관련 삶의 질"(HRQoL)이라는 용어는 과학 문헌에서 의학적 목적을 위한 변화의 기준으로 사용됩니다. 그것은 건강 서비스 요구의 지표이며 매우 효율적인 방법으로 건강 상태를 평가하는 방법입니다. 심리 교육은 특히 상당한 인지 장애가 없는 환자에게 제공되는 경우 삶의 질을 향상 및/또는 유지할 수 있는 중재로서 의료 및 간호 실습에 적용될 수 있습니다. 심리 교육 프로그램은 질병, 정서적 및 사회적 지원에 대한 정보를 제공하고 마지막으로 중요한 것은 새로운 삶의 상황에 대한 적응을 촉진하는 교훈적 치료 개입으로 정의할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명:

HRQoL에 대한 선택된 측면의 영향은 연구의 초기 단계에서 통계적으로 평가됩니다. 나중 단계에서 모니터링되는 파일은 미리 정의된 1:1 비율로 무작위로 지정됩니다.

대조군은 직장의 습관에 따라 신경재활 케어 중심의 기존 치료만을 제공하고, 여기에 구조화된 심리교육을 추가한다. CVA 문제를 반영한 ​​집단심리교육 면담은 임상심리사, 보건사회복지사, 간호사가 대면으로 진행한다. 주당 1회, 약 45분간 지속되는 6주 ​​치료 세션으로 제한됩니다.

환자는 처음에는 치료 시작 전과 치료 완료일 1개월 후에 체코어 버전의 6개의 표준화된 설문지로 검사를 받게 됩니다. EuroQol-5(EQ-5D-5L) 기기는 HRQoL을 평가하는 데 사용됩니다. PDI(Patient Dignity Inventory) 설문지는 환자 존엄성과 관련된 문제와 관련된 문제를 식별하기 위해 선택되었습니다. MMSE(Mini-Mental State Examination) 인지 테스트는 치매를 암시적으로 감지하는 데 사용되고 Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II)은 우울 증상의 중증도를 진단하는 데 사용됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 인식을 객관화하고 ADL 점수를 매기기 위한 Barthel Index(BI)를 사용합니다. 동시에 선택된 관련 임상 및 기억 상실 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

447

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Palacky University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병력에서 CVA로 임상 진단을 받은 성인, 원발성 발작 이후 ≥ 6개월 및 ≤ 3년 동안 지속됨,
  • 전문 의료기관에 처음 입원하고,
  • 부분적인 자급 자족,
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 비협조,
  • 재발 CVA,
  • BDI-II 점수가 40 이상인 중증 우울증,
  • MMSE 점수 ≤ 25인 치매,
  • 암의 존재 및/또는 질병의 말기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 교육으로
중재 그룹은 심리 교육을 받게 됩니다.
행동: 심리 치료
뇌졸중 후 환자의 심리치료와 심리교육.
간섭 없음: 기본 요법만
이 그룹은 기본적인 치료만 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 3 개월

건강 관련 삶의 질 변화(HRQoL) [기간: 기준 상태(재활 시설 입원 직전) 및 후속 모니터링(재활 시설 입원 후 2개월 반)].

건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 유럽 삶의 질 설문지 버전 5, 레벨 5 도구를 사용하여 평가됩니다. 출력은 인덱스(HRQoL 차원)입니다. 이어서, 응답자들에게 주관적으로 인식하는 건강 상태를 표시하도록 요청합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 존엄성, 우울증 수준, 기능적 독립성 및 통증의 변화
기간: 개입 전과 3개월 후

여러 척도가 사용되었습니다:

  • 환자의 존엄성 측정: 환자 존엄성 척도
  • 우울증 수준 측정: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • 기능적 독립성 수준 측정: Barthel Index(BI)
  • 통증 정도를 측정하는 방법: 시각 상사 척도(VAS)
개입 전과 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palacky University

수사관

  • 수석 연구원: David Skoloudik, Prof, Faculty of Medicine, University of Ostrava, Syllabova 19, 703 00 Ostrava 3, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PalackyU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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