虚血性脳卒中睡眠障害に対するオゾン自己血療法
2026年9月1日 更新者：Mengmeng Chen
虚血性脳卒中後の不眠症患者に対するオゾン自己血療法の効果
この研究の目的は、虚血性脳卒中後の不眠症患者におけるオゾン自己血療法の有効性と安全性を観察し、その作用機序を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- The Second Hospital of Jilin University
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Dehui、Jilin、中国、130021
- Huikang Hospital in Dehui city
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の診断基準を満たす;不眠症の質指数 (ISI) スコア > 7 ポイント
除外基準:
- 急性虚血性脳卒中;重要な臓器の機能不全または悪性腫瘍に関連する;状態が悪化している患者、新たな脳梗塞または二次性脳出血;理解力や認知障害があり、スケールを完全に理解できず、治療に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SoC
basic pharmacological treatment (oral betahistine hydrochloride (8 mg every 8 hours) and aspirin (0.1 g every 24 hours) ), activities of daily living training, rehabilitation education, and other appropriate rehabilitation interventions.
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実験的：O3-AHT
SoC with ozone autohemotherapy
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自己血を試験管内でオゾンと混合した後、静脈内注入により血液を患者に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insomnia severity index
時間枠：10 days
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The Insomnia Severity Index Scale (ISI) will be used, which scale ranges from 0 to 28, with higher scores representing more severe insomnia.
Specifically, 0-5 points represent excellent sleep quality, 6-10 points mean good sleep quality, 11-15 points indicate average sleep quality, and 16-21 points represent poor sleep quality.
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10 days
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Pittsburgh Sleep Quality Index
時間枠：10 days
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The Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) will be used, which scale ranges from 0 to 21, with higher scores representing poorer sleep quality.
In detail, 0-7 points represent insomnia of no clinical significance, 8-14 points mean sub-clinical insomnia, 15-21 points indicate moderate clinical insomnia, and 22-28 points represent severe clinical insomnia.
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10 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood cell counts
時間枠：10 days
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10 days
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Blood lipid level
時間枠：10 days
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10 days
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tumor necrosis factor α [TNF-α], interleukin 1β [IL-1β] and interleukin 10 [IL-10]), 5-hydroxytryptamine (5-HT), norepinephrine (NE), dopamine (DA), brain-derived neurotrophic factors (BDNF).
時間枠：10 days
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Detection of these factors in serum of patients using Elisa kit
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10 days
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Finger oxygen saturation
時間枠：10 days
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10 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martinez-Sanchez G, Delgado-Roche L, Diaz-Batista A, Perez-Davison G, Re L. Effects of ozone therapy on haemostatic and oxidative stress index in coronary artery disease. Eur J Pharmacol. 2012 Sep 15;691(1-3):156-62. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.07.010. Epub 2012 Jul 13.
- Sekerdag E, Solaroglu I, Gursoy-Ozdemir Y. Cell Death Mechanisms in Stroke and Novel Molecular and Cellular Treatment Options. Curr Neuropharmacol. 2018;16(9):1396-1415. doi: 10.2174/1570159X16666180302115544.
- Masan J, Sramka M, Rabarova D. The possibilities of using the effects of ozone therapy in neurology. Neuro Endocrinol Lett. 2021 Mar;42(1):13-21.
- Kadir K, Syam Y, Yusuf S, Zainuddin M. Ozone Therapy on Reduction of Bacterial Colonies and Acceleration of Diabetic Foot Ulcer Healing. Home Healthc Now. 2020 Jul/Aug;38(4):215-220. doi: 10.1097/NHH.0000000000000889.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。